国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
ORION CORPORATION ORION PHARMA
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 127684), 100 (VNR-numero: 132871) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 50, 90, 250
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 50, 90, 250
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2021-08-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESLORATADIN ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Desloratadin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desloratadin Orion -tabletteja 3. Miten Desloratadin Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Desloratadin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESLORATADIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESLORATADIN ORION ON Desloratadin Orion sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESLORATADIN ORION VAIKUTTAA Desloratadin Orion on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita. MILLOIN DESLORATADIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Desloratadin Orion lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Desloratadin Orion -tabletteja käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat. Oireiden lievittyminen 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadin Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu “D” ja toiselle puolelle “5”. Tabletin halkaisija on 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desloratadin Orion on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _ Suositeltu Desloratadin Orion -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Desloratadiini 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. _ _ Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Munuaisten vajaatoiminta Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä desloratadiinia vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2). Kouristuskohtaukset Desloratadiinia on annet 完全なドキュメントを読む