Desloratadine Actavis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: saksa

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadin

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Terapeuttinen ryhmä:

Antihistaminika zur systemischen Verwendung,

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Behandlung von allergischer Rhinitis und Urtikaria.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

Autorisiert

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-13

Pakkausseloste

22
B. PACKUNGSBEILAGE
23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Desloratadin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Actavis beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN ACTAVIS?
Desloratadin Actavis enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN ACTAVIS?
Desloratadin Actavis ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN ACTAVIS ANZUWENDEN?
Desloratadin Actavis verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Act

Valmisteyhteenveto

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser
von 6 mm und der Prägung
"LT" auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Actavis wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur Besserung
der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene
Dosierung von Desloratadin
Actavis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als
4Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des
bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach
dem Abklingen der Symptome
beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von
Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Actavis 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im Alter
von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile oder Loratadin.
3
4.4
BESONDERE WARN