Desloratadine ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

desloratadin

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Terapeuttinen ryhmä:

Antihistaminika pro systémové použití,

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 12

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-13

Pakkausseloste

20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadinum
Pro dospělé
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Desloratadine ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadine ratiopharm užívat
3.
Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Desloratadine ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM
Přípravek Desloratadine ratiopharm obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM ÚČINKUJE
Přípravek Desloratadine ratiopharm je protialergický lék, který
nevyvolává ospalost. Pomáhá
kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK DESLORATADINE RATIOPHARM POUŽÍT
Desloratadine ratiopharm zmírňuje příznaky související s
alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v
prachu) u dospělých. Tyto přízna

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Desloratadine ratiopharm je indikován k léčbě
dospělých ke zmírnění příznaků spojených:
-
s alergickou rýmou (viz bod 5.1)
-
s chronickou idiopatickou urtikárií nejdříve diagnostikovanou
lékařem (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně.
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu, trvání a průběhu příznaků.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní nebo se zhoršují,
pacient se má poradit s lékařem, aby se
minimalizovalo riziko překrytí základního onemocnění.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)
by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění
pacienta a léčba by mohla být
přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se
příznaky opět objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo
více za týden a více než 4 týdny) může
být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice
alergenu.
Příznaky chronické idiopatické urtikárie mohou přetrvávat déle
než 6 týdnů. Onemocnění
charakterizují rekurentní epizody a může být nutné v léčbě
pokračovat.
_Pediatrická populace _
Použití přípravku Desloratadine ratiopharm se nedoporučuje u
dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až
17 let jsou omezené (v