Detremin 800 IU/tippa tipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Colecalciferol

Saatavilla:

RENAPHARMA AB

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Colecalciferol

Annos:

800 IU/tippa

Lääkemuoto:

tipat, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 ml, 3,6 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 ml, 3,6 ml

Terapeuttinen alue:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DETREMIN 800 IU/TIPPA TIPAT, LIUOS
kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Detremin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Detreminiä
3.
Miten Detreminiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Detreminin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DETREMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Detremin sisältää kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia). Sillä hoidetaan D-vitamiinin puutostilaa tai vajetta
esimerkiksi seuraavissa tapauksissa:
-
luuston haurastuminen, yhdessä kalsiumin ja muiden hoitomuotojen
kanssa
-
sekundaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta (veren alhaisen
kalsiumpitoisuuden
aiheuttama
lisäkilpirauhashormonin liikaeritys, jossa lisäkilpirauhanen on
suurentunut).
Detreminiä käytetään myös D-vitamiinin puutostilojen
ehkäisyyn ja hoitoon henkilöille,
joilla D-vitamiinin
imeytyminen on heikentynyt.
Kolekalsiferolia, jota Detremin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DETREMINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ D

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Detremin 800 IU/tippa tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta (25 tippaa) sisältää 500 mikrogrammaa
kolekalsiferolia,
mikä vastaa 20 000 IU:ta D
3
-vitamiinia.
Yksi tippa liuosta sisältää 20 mikrogrammaa kolekalsiferolia, mikä
vastaa 800 IU:ta D
3
-vitamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Kirkas, hieman kellertävä, viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutostilojen
tai vajeen hoito.
Sekundaarisen hyperparatyreoosin hoito.
D-vitamiinin puutostilojen
ehkäisy ja hoito imeytymishäiriössä.
Osteoporoosin tukihoito yhdessä kalsiumin ja osteoporoosin hoitoon
tarkoitetun lääkkeen kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleisesti ottaen annos pitää määrittää seerumin
25-hydroksikalsiferolin
tavoitepitoisuuden, sairauden
vaikeusasteen ja hoitovasteen mukaan. On suositeltavaa, että
25-hydroksikalsiferoli-
ja kalsiumpitoisuudet
mitataan kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen. Annos, hoidon kesto ja
lisäseurannan tarve on arvioitava
yksilöllisesti
hoidon perusteena olevan diagnoosin, sairauden vaikeusasteen ja
hoitovasteen mukaan.
Aikuisten ja nuorten (11–17-vuotiaat) annos ei saa ylittää 4 000
IU:ta (5 tippaa) vuorokaudessa, lasten (1–
10-vuotiaat) annos ei saa ylittää 2 000 IU:ta vuorokaudessa eikä
vauvojen (0–1-vuotiaat) 1 000 IU:ta
vuorokaudessa. Imeytymishäiriötä sairastavilla aikuisilla
vuorokausiannos ei saa ylittää 9 600 IU:ta.
Säännöllinen 800 IU:n (yksi tippa) vuorokausiannos nostaa seerumin
25-hydroksikalsiferolin
pitoisuutta
aikuisilla keskimäärin 20 nmol/l 4–5 kuukauden kuluessa. _ _
Annos voidaan ottaa kerran vuorokaudessa tai kerran viikossa.
_D-vitamiinin puutostilojen tai vajeen hoito: _
_ _
D-VITAMIININ TILA
25(OH)D
NMOL/L*
VUOROKAUSIANNOS
VIIKKOANNOS
puutos
< 25
3–5 TIPPAA_ _
2 400–4 000 IU.
21–35 TIPPAA_ _
16 800–28 000 IU.
vaje_ _
25–50
1-2 TIPPAA
800–1 600 IU.
7–14 TIPPAA
5 600–11 200 IU.
*See