DEXAMETHASON Krka 4 mg/1 mL otopina za injekciju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

дексаметазон

Saatavilla:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

H02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

deksametazon

Annos:

4 mg/1 mL

Lääkemuoto:

otopina za injekciju

Koostumus:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 4 mg deksametazon fosfata (u obliku deksametazon natrijum fosfata)

Kpl paketissa:

25 ampula po 1 ml otopine za injekciju (4 mg/1 ml) u kutiji

Prescription tyyppi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistaja:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2022-08-02

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXAMETHASON KRKA 4 mg/1 ml otopina za injekciju
deksametazon fosfat
Prije početka uzimanja pomno pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Dexamethason Krka i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Dexamethason Krka
3.
Kako uzimati Dexamethason Krka?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dexamethason Krka?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE DEXAMETHASON KRKA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Deksametazon je sintetički glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni
kore nadbubrežnih žlijezda.
Deksametazon otopinu za injekciju (injekcije) dajemo bolesnicima kod
kojih liječenje tabletama nije
moguće i u nužnim slučajevima.
Lijek preporučujemo za nadomjesno liječenje nedovoljnog izlučivanja
prirodnih glukokortikoida kod
zatajivanja kore nadbubrežnih žlijezda i kod urođene bolesti kore
nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna
adrenalna hiperplazija).
Zbog protuupalnog, analgetskog (protiv bolova) i antialergijskog
učinka te smanjivanja djelovanja
imunološkog sistema preporučujemo ga za liječenje reumatskih,
sistemskih vezivnotkivnih, alergijskih
i kožnih bolesti te bolesti očiju, probavnih organa, dišnih organa,
krvi, bubrega, nekih oblika raka,
reakcija odbacivanja nakon presađivanja organa te šoka.
U slučaju upalnih reumatskih bolesti (prije svega reumatoidnog
artritisa) preporučujemo ga prije svega
za liječenje premošćivanjem (u razdoblju kad osnovni lijekovi još
ne djeluju ili u razdoblju kad
etabliranim lijekovima još nismo dostigli zadovoljavajući učinak).
Dexamethason Krka se koristi za liječenje bolesti koronavirusa 2019
(COVID-

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dexamethason Krka 4 mg/1 ml otopina za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 4 mg deksametazonfosfata
u obliku 4,37 mg natrij
deksametazonfosfata, što odgovara 3,32 mg deksametazona.
Pomoćna supstanca: natrij (0,6 mg/ml odnosno 0,026 mmol/ml).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Deksametazon
dajemo
intravenozno
ili
intramuskularno
u
nužnim
slučajevima
ili
kad
peroralno
liječenje nije moguće.
Endokrinološke bolesti:
nadomjesno liječenje primarnog i sekundarnog (hipofiznog) zatajivanja
kore nadbubrežnih žlijezda
(osim
kod
akutnog
zatajivanja
nadbubrežnih
žlijezda,
gdje
su
zbog
jačeg
mineralokortikoidnog
djelovanja prikladniji kortizon i hidrokortizon),
-
kongenitalna adrenalna hiperplazija,
-
subakutni tireoiditis i teži oblici radijacijskog tireoiditisa.
Reumatske bolesti:
(liječenje premošćivanjem u razdoblju kad osnovni lijekovi još ne
djeluju i u bolesnika u kojih
nesteroidnim antireumaticima nismo dostigli zadovoljavajući
analgetski i protuupalni učinak)
-
reumatoidni
artritis,
uključujući
juvenilni
kronični
artritis
i
izvanzglobna
zahvaćenost
kod
reumatoidnog artritisa (reumatska pluća, promjene na srcu, očima,
kožni vaskulitis)
Sustavne vezivnotkivne bolesti, vaskulitični sindromi
Kožne bolesti:
-
pemfigus,
-
težak oblik multiformnog eritema (Stevens- Johnsonov sindrom),
-
eksfolijativni dermatitis,
-
herpetiformni bulozni dermatitis,
-
eksudativni eritem (teži oblici),
-
nodozni eritem,
-
seboroični dermatitis (teži oblici),
-
psorijaza (teži oblici),
-
lichen,
-
urtikarija (koja ne reagira na standardno liječenje),
-
fungoidna mikoza,
-
dermatomiozitis,
-
sklerodermija,
-
Quinckeov edem.
Alergijske bolesti
(koje ne reagiraju na konvecionalno liječenje):
-
astma,
-
kontaktni dermatitis,
-
ato