Dexamethasone phosphate Kabi 4 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexamethasone sodium phosphate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

H02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexamethasone sodium phosphate

Annos:

4 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 1 ml, 50 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 1 ml, 50 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

deksametasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2538

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DEXAMETHASONE PHOSPHATE KABI 4 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
deksametasonifosfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dexamethasone phosphate Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dexamethasone
phosphate Kabia
3.
Miten Dexamethasone phosphate Kabia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dexamethasone phosphate Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEXAMETHASONE PHOSPHATE KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Deksametasoni on synteettinen glukokortikoidi (lisämunuaiskuoren
hormoni).
Dexamethasone phosphate Kabi 4 mg/ml injektionestettä käytetään
seuraavissa tilanteissa:
SYSTEEMINEN KÄYTTÖ
Käyttöaiheet ovat:
Samat kuin suun kautta käytettäville kortikosteroideille
tilanteissa, joissa anto suun kautta ei ole
mahdollinen (oksentelu, alentunut tajunnantaso).
Tilat, jotka vaativat nopeaa hoitovaikutusta:
Sokki verenvuodon, vamman tai kirurgian yhteydessä tai septinen sokki
Autoimmuuniset tulehdussairaudet: Lupus erythematosus (punahukka),
dermatomyosiitti (iho- ja
lihastulehdus), polyarteritis nodosa (valtimoiden kyhmytulehdus),
trombosytopeeninen purppura
(veritäplätauti), pemphigus vulgaris (rakkulatauti), nivelreuma.
Allergiat: Akuutti astma, vaikea angioedeema (yhdessä
antihistamiinien kanssa), anaf

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dexamethasone phosphate Kabi 4 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 4 mg deksametasonifosfaattia (4,37 mg:na
deksametasoninatriumfosfaattia, mikä vastaa 3,3 mg:aa
deksametasonia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 3,2 mg natriumia
(trinatriumsitraattidihydraattina ja
dinatriumedetaattidihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas ja väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dexamethasone phosphate Kabi 4 mg/ml injektionestettä käytetään
seuraavissa tilanteissa:
SYSTEEMINEN KÄYTTÖ
Käyttöaiheet ovat:
Samat kuin oraalisille kortikosteroideille tilanteissa, joissa anto
suun kautta ei ole mahdollinen
(oksentelu, alentunut tajunnantaso);
Tilat, jotka vaativat nopeaa hoitovaikutusta:
Sokki verenvuodon, trauman tai kirurgian yhteydessä tai septinen
sokki
Autoimmuuniset tulehdussairaudet: Lupus erythematosus,
dermatomyosiitti,
polyarteritis nodosa,
trombosytopeeninen purppura, pemphigus vulgaris, nivelreuma.
Allergiat: Akuutti astma, vaikea angioedeema (yhdessä
antihistamiinien kanssa), anafylaktinen
sokki (adrenaliinin kanssa), uhkaava allograftisiirteen hyljintä.
Infektiot:
Vaikea lavantauti, etenkin jos siihen liittyy tajunnantason
heikentymistä, sokki tai kooma.
Valekuristustauti lapsilla.
Dexamethasone phosphate Kabi on tarkoitettu koronaviruksen aiheuttaman
taudin (COVID-19)
hoitoon aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaille, joiden
paino on vähintään 40 kg) potilaille,
jotka tarvitsevat lisähappihoitoa.
Neurologiset sairaudet: Aivokasvaimen, aivopaiseen tai aivojen
toksoplasmoosin aiheuttama
aivoturvotus.
Otorinolaryngologia:
Kurkunpäästä johtuva dyspnea
Onkologiset sairaudet:
Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa oireisen multippelin
myelooman, akuutin lymfaattisen
leukemian, akuutin lymfoblastileukemian, Hodgkinin taudin ja
non-Hodgkin-lymfooman