Diabact Ubt 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

C13-Urea

Saatavilla:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

ATC-koodi:

V04CX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

C13-Urea

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 (VNR-numero: 016937), 10 x 1 (VNR-numero: 016874)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1, 10 x 1

Terapeuttinen alue:

13C-urea

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-08-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIABACT UBT 50 MG TABLETTI
13
C-ureaa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diabact UBT on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diabact UBT -valmistetta
3.
Miten Diabact UBT -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diabact UBT -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIABACT UBT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön ja sitä
käytetään_ Helicobacter pylori_ -bakteerin
läsnäolon määrittämiseen.
Diabact UBT -valmistetta käytetään puhalluskokeessa, jossa
määritetään, onko sinulla _ Helicobacter _
_pylori -_bakteerin aiheuttama primaarinen infektio tai hoidon
jäljiltä jäänyt infektio mahassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIABACT UBT -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA DIABACT UBT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen
13
C-urealle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on mahainfektio, koska se voi aiheuttaa väärän
testituloksen.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Diabact UBT -valmistetta, jos:
-
sinulta on poistettu osa mahalaukusta.
LAPSET JA NUORET
Tätä lääkettä ei tule käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla ja
nuorilla rii

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diabact UBT 50 mg tabletti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 50 mg
13
C-ureaa (rikastettu, stabiili isotooppi).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Mahalaukun _Helicobacter pylori -_primaari-infektion tai hoidon
jäljiltä jääneen infektion _in vivo_
diagnostiikkaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tabletti kerta-annoksena testin yhteydessä.
Antotapa
Diabact UBT -tabletti otetaan suun kautta. Potilaan on paastottava
ainakin kuusi tuntia ennen näytteen ottoa.
Ensiksi otetaan nollanäyte uloshengitysilmasta, minkä jälkeen yksi
tabletti niellään kokonaisena veden
kanssa. 10 minuuttia sen jälkeen otetaan hengitysnäyte.
Jos potilas pureskelee tablettia, testi on uusittava, sillä väärän
positiivisen tuloksen vaara on suurempi. Uusi
testi voidaan tehdä seuraavana päivänä.
On tärkeää noudattaa kohdassa 6.6 annettuja ohjeita.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Testiä ei saa käyttää potilailla, joilla on dokumentoitu tai
epäilty ruuansulatuskanavan infektio, joka
voi haitata ureahengitystestiä.
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Positiivinen ureahengitystesti ei yksistään anna kliinistä
perustetta eradikaatiohoitoon.
Vaihtoehtoinen diagnoosi invasiivisella endoskopialla voi olla
tarpeen, jotta voidaan tutkia, onko potilaalla
muita komplikaatioita, kuten mahahaava, autoimmuunigastriitti tai
kasvaimia.
Diabact UBT -testin käyttöä gastrektomiapotilaisiin ei ole vielä
dokumentoitu riittävästi, jotta sitä voitaisiin
suositella.
Pediatriset potilaat:
Diabact UBT -testin käyttöä alle 18-vuotiaisiin potilaisiin ei ole
vielä dokumentoitu riittävästi, jotta sitä
voitaisiin suositella.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEK