Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
N05CM; R06AA02
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diphenhydramin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1963-03-21
127534_F_GI_14-06-27_Dibondrin - Ampullen Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIBONDRIN - AMPULLEN Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind _Dibondrin - Ampullen_ und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Dibondrin - Ampullen_ beachten? 3. Wie sind _Dibondrin - Ampullen_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind _Dibondrin - Ampullen_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND _DIBONDRIN – AMPULLEN_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? _Dibondrin -Ampullen _ werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. Dieses Arzneimittel ist zur intravenösen und intramuskulären Injektion bei Erwachsenen und Kindern bestimmt. Anwendung als Antihistaminikum und Antiallergikum Diphenhydraminhydrochlorid, der Wirkstoff von _Dibondrin – Ampullen_, ist ein bewährtes Mittel zur Vorbeugung und Akutbehandlung eines durch Allergien hervorgerufenen Schockzustandes. In Verbindung mit Epinephrin (Adrenalin) ist Dibondrin ein wirksames Mittel zur Behandlung des anaphylaktischen Schocks. Vorbeugung und Akutbehandlung von Histamin beeinflussten Allergien vom Soforttyp, wie Nesselausschlag, Juckreiz, Hautentzündung, angioneurotischem Ödem (großflächige Hautschwellung Lue koko asiakirja
127534_F_FI_14-06-27_Dibondrin-Ampullen Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dibondrin – Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält: 30 mg Diphenhydraminhydrochlorid in isotoner wässriger Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Farblose, klare Injektionslösung; pH=5,7. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dibondrin zur intravenösen und intramuskulären Injektion ist bei Erwachsenen und in der Pädiatrie wirksam bei folgenden Indikationen: Antihistaminikum und Antiallergikum Prophylaxe oder adjuvante Therapie des anaphylaktischen und anaphylaktoiden Schockzustandes. Prophylaxe oder symptomatische Akutbehandlung Histamin-beeinflusster Allergien vom Soforttyp: Urticaria, Pruritus unterschiedlicher Genese, Dermatiden, angioneurotisches Ödem (Quincke Ödem), allergische Rhinitis, Pollen-, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien. Unterstützende Behandlung von Schleimhautschwellungen und Hautreaktionen allergischer Genese. Hypnotikum, Sedativum Dibondrin ist ein Hypnotikum bei Ein- und Durchschlafstörungen verschiedener Genese (Unruhe, Nervosität, Erschöpfung). Es erleichtert das Einschlafen und verlängert die Durchschlafdauer bei Schlafstörungen, die von Juckreiz oder allergischen Symptomen begleitet sind. Dibondrin – Ampullen wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ Antihistaminikum, Antiallergikum: 1 – 2 Ampullen 3mal täglich Hypnotikum (Schlafmittel), Sedativum: 1 – 2 Ampullen als Einzeldosis vor dem Schlafengehen Bei _Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren_ dürfen Dibondrin-Ampullen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“). Bei Kindern von 2-12 Jahren ist besonders vorsichtig zu dosieren (siehe 4.4 „Besondere Warnhinweise). _Dosierung für Kinder ab 2 Jahren:_ Antihistaminikum, Antiall Lue koko asiakirja