DICALAC KALIUMVAPAA hemofiltraationeste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Magnesii chloridum hexahydricum,Natrii (S)-lactas,Calcii chloridum dihydricum,Natrii (S)-lactatis solutio,Glucosum monohydricum,Natrii chloridum

Saatavilla:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-koodi:

B05ZB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Magnesii chloridum hexahydricum,Natrii (S)-lactas,Calcii chloridum dihydricum,Natrii (S)-lactatis solutio,Glucosum monohydricum,Natrii chloridum

Lääkemuoto:

hemofiltraationeste

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Hemofiltraatit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA LÄÄKKEEN KÄYTTÄJÄLLE
Dicalac kaliumvapaa hemofiltraationeste
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Dicalac kaliumvapaa on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Dicalac kaliumvapaa -hemofiltraationestettä
3.
Miten Dicalac kaliumvapaa -hemofiltraationestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dicalac kaliumvapaa -hemofiltraationesteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DICALAC KALIUMVAPAA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dicalac kaliumvapaa on hemofiltraationeste (poistaa kuona-aineita
potilaiden kehosta, joilla on
munuaissairaus). Sitä käytetään potilailla, joilla on
munuaissairaus ja myös myrkytysten hoidossa.
Liuoksen koostumus, jolla sinua hoidetaan, riippuu veren
kaliumpitoisuudesta (alkuaine). Lääkärisi
seuraa kaliumpitoisuutta säännöllisesti.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DICALAC KALIUMVAPAA HEMOFILTRAATIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ DICALAC KALIUMVAPAA HEMOFILTRAATIONESTETTÄ
- jos sinulla on metabolinen alkaloosi (liikaa vetykarbonaattia
veressä)
- jos sinulla on hyperlaktaemia (maitohapon määrä veressäsi on
liian korkea)
- jos sinulla on vakava sydänsairaus
- jos sinulla on maksa sairaus johon liittyy merkittävä maksan
vajaatoiminta
- jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin aineelle, jotka on
määritetty kappaleessa 6.
- jos sinua hoidetaan samanaikaisesti metformiinilla (diabeteslääke)
- jos sinulla on hypokalemia (kaliumin vajaus)
OLE ERITYISEN VAROVAINEN DICALAC KALIUMVAPAA HEMOFILTRAATIONESTEEN
SUHTEEN
- lääkärisi voi joutua muuttamaan hoitoasi, jos sinulle kehittyy
laktaattiasidoosi (elimistöss

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dicalac kaliumvapaa hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dicalac kaliumvapaa –hemofiltraationeste on pakattu
yksikammiopussiin, joka sisältää 5 l
hemofiltraationestettä.
1000 ml Dicalac kaliumvapaa -hemofiltraationestettä sisältää:
Dicalac
Yksikkö
Natriumkloridi
5.961
g
Kaliumkloridi
0
g
Natrium(S)-laktaattiliuos 50%
joka vastaa 4.260 g natrium(S)-laktaattia
Kalsiumklorididihyrdaatti
0.2205
g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0.1017
g
Vedetön glukoosi
1.000
g
Glukoosimonohydraatti
1.100
Na
+
140
mmol
K
+
0
mmol
Ca
2+
1.5
mmol
Mg
2+
0.50
mmol
Cl
-
106
mmol
Laktaatti
-
38
mmol
Glukoosi
5.5
mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemofiltraationeste
Liuos on kirkas ja väritön.
pH: 4,5-6,5
Teoreettinen osmolaliteetti:
Dicalac kaliumvapaa: 292 mosm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
- Jatkuvaa hemofiltraatiota vaativaa akuuttia munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
- Käytetään potilaille, joilla on krooninen munuaisten
vajaatoiminta, jotka vaativat
hemofiltraatiohoitoa esimerkiksi teho-osastolla tapahtuvan hoidon
ajan.
- Käytetään potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa dialyysihoitoa
osana vesiliuokoisten,
suodattuvien/dialysoituvien molekyylien aiheuttamien myrkytystilojen
hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Jatkuvat munuaisten vajaatoiminnan korvaushoidot (hemofiltraatio,
hemodialyysi ja
hemodiafiltraatio) mukaan lukien hoidoissa käytetyt
hemofiltraatioliuokset pitää tapahtua
hoitomuodot tuntevan lääkärin valvonnassa.
2
Akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa hoitoa jatketaan rajoitetun ajan
ja se keskeytetään kun
munuaisten toiminta on täysin palautunut tai on riittävä ja sallii
vaihdon toiseen hoitomuotoon.
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
hemofiltraatiohoito pitää keskeyttää kun
potilasta voidaan hoitaa kroonisen munuaisten vajaatoimintaan
tarkoitetuilla hoitomuodoilla kuten
intermittoivalla hemodialyysillä. Kun jatkuvaa munuaisten
vajaatoiminnan korvaushoitoa