DICLOFENAC DOC GENERICI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenac

Saatavilla:

DOC GENERICI SRL

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenac

Kpl paketissa:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 21 COMPRESSE; "75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Diclofenac

Tuoteyhteenveto:

033727025 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE - Autorizzato; 033727013 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOFENAC DOC GENERICI 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
DICLOFENAC DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DICLOFENAC DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DICLOFENAC DOC Generici
3.
Come prendere DICLOFENAC DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFENAC DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DICLOFENAC DOC GENERICI E A COSA SERVE
DICLOFENAC DOC Generici contiene il principio attivo diclofenac sodico
che appartiene alla classe dei
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac sodico è
usato per ridurre il dolore e
l’infiammazione.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
malattie delle articolazioni come artrite reumatoide, spondilite
anchilosante e artrosi;
-
malattie caratterizzate da dolore e infiammazione a carico dei tessuti
che circondano le articolazioni
come i tendini e i legamenti (reumatismo extra-articolare);
-
dolore causato da infiammazione di origine non reumatica o da trauma;
-
dolori mestruali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOFENAC DOC GENERICI
NON PRENDA DICLOFENAC DOC GENERICI
-
se è allergico (ipersensibile) al diclofenac o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha mai avuto una reazione allergica dopo

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOFENAC DOC Generici 75 mg compresse a rilascio prolungato.
DICLOFENAC DOC Generici 100 mg compresse a rilascio prolungato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato da 75 mg contiene:
_Principio attivo_
: diclofenac sodico 75 mg.
Eccipente(i) con effetti noti: destrati (fonte di glucosio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa a rilascio prolungato da 100 mg contiene:
_Principio attivo_
: diclofenac sodico 100 mg.
Eccipente(i) con effetti noti: destrati (fonte di glucosio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative quali:
•
artrite reumatoide, spondilite anchilosante
•
artrosi
•
reumatismo extra-articolare.
Stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o
post-traumatica.
Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per
la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e
precauzioni d’impiego).
ADULTI
Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg (1
compressa a rilascio prolungato di
DICLOFENAC DOC Generici 100 mg o 2 compresse a rilascio prolungato di
DICLOFENAC DOC
Generici 75 mg).
Nei casi lievi e nelle terapie a lungo termine, di solito sono
sufficienti 75 - 100 mg al giorno. Il
dosaggio giornaliero andrà suddiviso in 2-3 somministrazioni. Qualora
i sintomi fossero più marcati
durante la notte o al mattino, DICLOFENAC DOC Generici 75 o 100 mg
compresse a rilascio
prolungato dovrebbe essere assunto preferibilmente la sera.
Nella dismenorrea primaria, il dosaggio giornaliero, che va adattato
individualmente, è di 50-150
mg; inizialmente si dovrebbe somminis