DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

DICLOFENACUM

Saatavilla:

SWISS CAPS GMBH - GERMANIA

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DICLOFENACUM

Annos:

75mg

Lääkemuoto:

CAPS. ELIB. PREL.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Tuoteyhteenveto:

7914/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7914/2015/01_ Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac Duo Pharmaswiss şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclofenac Duo Pharmaswiss
3.
Cum să luaţi Diclofenac Duo Pharmaswiss
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Duo Pharmaswiss
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC DUO PHARMASWISS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Duo Pharmaswiss este un medicament analgezic și
antiinflamator, care aparține grupului de
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene/antireumatice (AINS).
Indicații pentru Diclofenac Duo Pharmaswiss
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în:
−
Inflamații acute ale articulațiilor (artrită acută), inclusiv
episoade de gută
−
Inflamația cronică a articulațiilor (artrită acută), mai ales în
artrita reumatoidă (poliartrită cronică)
−
Spondilită anchilozantă (boala Bechterew) și alte boli reumatice
inflamatorii ale coloanei vertebrale
−
Afecțiuni dureroase asociate cu boli degenerative ale articulațiilor
și coloanei vertebrale (artrită și
spondilartropat

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7914/2015/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine diclofenac sodic 75 mg (25 mg în pelete
gastro-rezistente şi 50 mg în pelete cu
eliberare modificată).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 2, cu capac de culoare albastru opoc inscripționat în
alb cu D75 şi corp incolor, transparent,
inscripționat în alb cu D75, conţinând pelete sferice de culoare
albă până la crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- artrite acute (inclusiv guta acută).
- artrite cronice, în special poliartrită reumatoidă.
- spondilite anchilozante (boala Bechterew) şi alte afecţiuni
inflamatorii reumatismale ale coloanei
vertebrale.
-
stări
de
iritaţie
în
afecţiunile
degenerative
ale
articulaţiilor
coloanei
vertebrale
(artroze
şi
spondilartroze).
- reumatism abarticular.
- tumefacţii dureroase sau inflamaţii apărute ca urmare a unor
traumatisme sau intervenţii chirurgicale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
:
_ _
doza uzuală este de o capsulă Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg pe
zi, administrată oral.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la o capsulă Diclofenac
Duo Pharmaswiss 75 mg, de 2 ori pe zi.
În cazuri particulare cu manifestări mai severe dimineaţa, doza
zilnică de 2 capsule Diclofenac Duo
Pharmaswiss
_ _
75 mg poate fi administrată în priză unică, dar pentru o perioadă
scurtă de timp.
_ _
_Copii şi adolescenţi_
: datorită conţinutului ridicat în substanţa activă, nu se
recomandă administrarea
capsulelor Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg la aceste grupe de
vârstă.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate mare de lichid, fără a
fi mestecate.
Administrarea după masă poate determina î