Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
ratiopharm GmbH (3087881)
Diclofenac sodium
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
widerrufen
2004-09-16
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG DISPERSTABLETTEN _ _ _ Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Diclofenac 46,5 mg (entsprechend 50 mg Diclofenac-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Disperstabletten_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Disperstabletten_ beachten? 3. Wie ist _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Disperstabletten_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Disperstabletten_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG DISPERSTABLETTEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Disperstabletten _ wirkt symptomatisch gegen SCHMERZEN (analgetisch) und gegen ENTZÜNDUNGEN (antiphlogistisch). Arzneimittel mit diesen oder ähnlichen Eigenschaften werden auch „nicht-steroidale Antirheumatika“, kurz „ NSAR “ genannt. ANWENDUNGSGEBIETE VON_ DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG DISPERSTABLETTEN_ SIND DIE KURZZEITBEHANDLUNG (MAX. 2 WOCHEN) VON: • akuten Gelenkentzündungen, einschließlich Gichtanfall • chronischen Gelenkentzündungen, insbesondere Gelenkrheuma Lue koko asiakirja
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG DISPERSTABLETTEN _ Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 46,5 mg Diclofenac (entsprechend 50 mg Diclofenac-Natrium). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Tablette) Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „D“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen): Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren liegt zwischen 46,5 und 139,5 mg Diclofenac pro Tag (entsprechend 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag), verteilt auf 1-3 Einzelgaben. 2 Einzeldosis _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg _ _Disperstabletten_ Tagesgesamtdosis _Diclofenac-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg _ _Disperstabletten_ Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene 1 (entsprechend 46,5 mg Diclofenac bzw. 50 mg Diclofenac-Natrium) 1-3 (entsprechend 46,5 und 139,5 mg Diclofenac bzw. 50-150 mg Diclofenac-Natrium) Art der Anwendung Die Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Glas Wasser zerfallen lassen, umrühr Lue koko asiakirja