Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenacnatrium 100 mg
Sandoz SA-NV
M01AB05
Diclofenac Sodium
100 mg
Tablet met gereguleerde afgifte
Diclofenacnatrium 100 mg
Oraal gebruik
Diclofenac
CTI-code: 208896-08 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-09 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001193 - CNK-code: 1541374 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-03 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208896-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-01-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE natriumdiclofenac LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenac Sandoz Retard en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENAC SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Natriumdiclofenac, de werkzame stof in Diclofenac Sandoz Retard, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) worden genoemd en die worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen. Diclofenac verlicht de symptomen van ontsteking zoals zwelling en pijn en vermindert ook de koorts. Het heeft geen effect op de oorzaken van de ontsteking of de koorts. Diclofenac Sandoz Retard kan worden gebruikt voor de behandeling van volgende aandoeningen: reuma met inbegrip van inflammatoire gewrichtspijn (artritis), gewrichtsdegeneratie (artrose) en bepaalde vormen van rugpijn (ziekte van de wervelgewrichten). pijnlijke, ontstoken, zogenaamde ”bevroren” schouder. De werkzame stof in deze tabletten (natriumdiclofenac) wordt gedurende een langere periode in het lichaam afge Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac Sandoz Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg natriumdiclofenac. Hulpstof met bekend effect Elke tablet met verlengde afgifte bevat 119,0 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Roze, ronde, biconvexe omhulde tabletten met schuine randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van: - inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: reumatoïde artritis, artrose waaronder spondylartritis - periartritis humeroscapularis (gezien het pijnstillende effect van natriumdiclofenac) Aangezien de galenische vorm van dit geneesmiddel een vorm met verlengde afgifte is, is het product niet geïndiceerd als een snelle doeltreffendheid (pijnstilling) vereist is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemene informatie De dosis moet individueel worden aangepast. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste doeltreffende dosering te gebruiken, voor de kortste duur die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Dosering _VOLWASSENEN_ De aanbevolen startdosering is 100-150 mg eenmaal per dag. De dagdosis mag worden verhoogd tot 150 mg diclofenac door extra toediening van natriumdiclofenac 25 mg of 50 mg maagsapresistente tabletten of suppositoria. In geval van lichte stoornissen en bij een langetermijnbehandeling volstaat 100 mg per dag gewoonlijk. De maximale dagdosering is 150 mg. _SPECIALE POPULATIES_ _Nierinsufficiëntie_ Diclofenac is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of nierfalen (zie rubriek 4.3). Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie; daarom kan er geen specifieke doseringsaanpassing worden aanbevolen. Voorzichtigheid is geboden wanneer diclofenac wordt toegediend aan patiënten met milde tot matige nierin Lue koko asiakirja