Difosfocin 500 mg/4 ml soluţie injectabilă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Citicolinum

Saatavilla:

Magis Farmaceutici S.r.l.

ATC-koodi:

N06BX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citicolinum

Annos:

500 mg/4 ml

Lääkemuoto:

soluţie injectabilă

Kpl paketissa:

N5

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

MITIM S.r.l., Italia; S.A.L.F. SPA Laboratorio Farmacologico, Italia

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-17

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIFOSFOCIN 500 MG/4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
DIFOSFOCIN 1000 MG/4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Citicolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Difosfocin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Difosfocin
3. Cum să luaţi Difosfocin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Difosfocin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIFOSFOCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Difosfocin apar
ț
ine clasei farmacoterapeutice de substan
ț
e psihostimulante şi nootrope.
Se recomandă în terapia de susţinere în sindromul parkinsonian;
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIFOSFOCIN
Difosfocin
nu
trebuie
administrat
pacien
ț
ilor
cu
hipersensibilitate
la
substanţa
activă
sau
la
excipienţii medicamentului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Pentru indicaţiile terapeutice enumerate produsul se administrează
doar în cadrul tratamentului
complex şi nu substituie alte măsuri terapeutice recomandate.
În caz de administrare intravenoasă se va administra foarte lent.
DIFOSFOCIN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Exercită activită
ț
i sinergice cu L-Dopa (permi
ț
ând reducerea dozei) în boala Parkinson. Citilcolina
poate fi administrată concomitent cu preparatele hemostatice, cu cele
care micşorează

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIFOSFOCIN 500 mg/4 ml soluţie injectabilă
DIFOSFOCIN 1000 mg/4 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
DIFOSFICIN 500 MG/4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Fiecare fiolă conține:
Substanța activă:
Citicolină (citidindifosfocolina) 500 mg
DIFOSFICIN 1000 MG/4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Fiecare fiolă conține:
Substanța activă:
Citicolină (citidindifosfocolina) 1000 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4. DATE CLINICE
4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia de susţinere în sindromul parkinsonian.
4.2.DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţie pentru injectare intramusculară şi intravenoasă.
Pînă la 1000 mg/zi, administrată în una sau câteva prize, prin
injectare intravenoasă lentă (timp de 5
min) sau perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe min).
În sindromul parkinsonian se recomandă doza de 500-1000 mg/zi, prin
administrare intramusculară
sau intravenoasă în jet sau intravenos prin perfuzie. Durata curei
de tratament recomandabilă
constituie 3-4 săptămâni.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipienţii
medicamentului.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pentru indicaţiile terapeutice enumerate produsul se administrează
doar în cadrul tratamentului
complex şi nu substituie alte măsuri terapeutice recomandate.
În caz de administrare intravenoasă se va administra foarte lent.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Exercită activități sinergice cu L-Dopa (permițând reducerea
dozei) în boala Parkinson. Citilcolina
poate fi administrată concomitent cu preparatele hemostatice, cu cele
care micşorează tensiunea
intracraniană şi cu lichide perfuzabile
4.6. FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea preparatului în timpul sarcinii şi în perioada de
alăptare se va efectua numai dacă este
absolut necesar, după cons