DIHYDROSTREPTOMYCIN BIA VET 500 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dihydrostreptomycini sulfas

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-koodi:

QA07AA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dihydrostreptomycini sulfas

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Dihydrostreptomysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-11-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Strødamvej 52
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää vaikuttavaa ainetta dihydrostreptomysiiniä 500
mg (dihydrostreptomysiinisulfaattina).
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, sileä, pyöreä ja vinoreunainen
tabletti, jossa jakouurre toisella puolella.
Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseen kahteen yhtä
suureen annokseen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Dihydrostreptomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat
maha-suolikanavan tulehdukset, esimerkiksi ripuli
vasikalla ja porsaalla.
5.
VASTA-AIHEET
Streptomysiiniyliherkkyys.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyysreaktioita ja maha-suolikanavan häiriöitä saattaa
esiintyä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Vasikka ja porsas.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ripuli: 25 mg/kg kerran päivässä (1 tabletti 20 kg kohti) 2-3 vrk:n
ajan. Pienemmille eläimille liuotetaan 1
tabletti 100 millilitraan vettä, 5 ml (1 teelusikallinen) tätä
liuosta sisältää 25 mg dihydrostreptomysiiniä.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Tabletit liuotetaan veteen ennen annostelua.
10.
VAROAIKA
Teurastus: 6 vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25 °C, kuivassa paikassa.
Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pahvikoteloon sekä
läpipainopakkaukseen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
12.
ERITYISVAROITUKSET
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN O

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Dihydrostreptomysiinisulfaatti, vastaten 500 mg
dihydrostreptomysiiniä.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, sileä, pyöreä ja vinoreunainen
tabletti, jossa jakouurre toisella puolella.
Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseen kahteen yhtä
suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Vasikka ja porsas.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Dihydrostreptomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat
maha-suolikanavan infektiot, esimerkiksi enteriitti
vasikalla ja porsaalla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Streptomysiiniyliherkkyys.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Epätarkoituksenmukainen käyttö saattaa lisätä bakteerien
dihydrostreptomysiiniresistenssin
esiintyvyyttä ja
voi heikentää sulfonamidien,
tetrasykliinien ja ampisilliinin hoitotehoa johtuen mahdollisesta
ristiresistenssistä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Aminoglykosidiantibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita ja
kontakti-ihottumaa, joten
ihokosketusta valmisteen kanssa tulee välttää.
Dihydrostreptomysiini
imeytyy huonosti
ruoansulatuskanavasta, joten vahingossa oraalisesti nautitut pienet
valmistemäärät aiheuttavat harvoin
oireita. Mikäli yliherkkyysoireita,
kuten hengitystieoireita tai pahoinvointia ilmenee, tulee ottaa
yhteyttä
lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyysreaktioita ja maha-suolikanavan häiriöitä saattaa
esiintyä.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana
ei ole selvitetty, joten käyttöä ei suositella
tiineyden ja imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVA