DILMIN 60 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diltiazemi hydrochloridum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

C08DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diltiazemi hydrochloridum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

diltiatseemi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1990-08-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DILMIN 60 MG TABLETTI JA 120 MG DEPOTTABLETIT
diltiatseemihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Dilmin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dilminiä
3. Miten Dilminiä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Dilminin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ DILMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dilminin vaikuttava aine diltiatseemi kuuluu kalsiuminestäjien
ryhmään. Se alentaa sydämen lyöntitiheyttä,
vähentää sydänlihaksen hapentarvetta ja keventää sydämen
kuormaa. Diltiatseemi alentaa myös
verenpainetta vähentämällä verisuonten seinämien
jännittyneisyyttä.
Dilminiä
käytetään
sepelvaltimotaudissa
esiintyvän
puristavan
rintakivun
(angina pectoris) ehkäisyyn,
kohonneen verenpaineen alentamiseen sekä eräiden rytmihäiriöiden
hoitoon.
Diltiatseemia, jota Dilmin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DILMINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ DILMINIÄ, JOS:
-
olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dilmin 60 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET
Diltiatseemihydrokloridi 60 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti toispuolisella jakouralla
ja merkinnällä D/L, halkaisija 10 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris, Prinzmetalin angina, hypertensio, kammiovasteen
harventaminen eteisvärinässä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus tulee säätää yksilöllisesti.
Keskimääräinen tarvittava annos on 180–240 mg päivässä
jaettuna 3-4 osa-annokseen. 480 mg:n
vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti.
Aloitusannos yleensä 60 mg 3–4 kertaa päivässä.
Iäkkäille potilaille tai maksan vajaatoimintaa sairastaville
potilaille hoito tulee aloittaa pienemmillä
annoksilla: ½ tablettia (30 mg) 3-4 kertaa päivässä.
Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys diltiatseemille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.

Sairas sinus -oireyhtymä, ellei potilaalla ole toimivaa tahdistinta.

Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta.

II ja III asteen eteiskammiokatkos, ellei potilaalla ole toimivaa
tahdistinta.

Kardiogeeninen sokki.

Akuutti sydäninfarkti.

Vaikea-asteinen bradykardia (syke alle 40 lyöntiä minuutissa).

Vasemman kammion vajaatoiminta, johon liittyy keuhkojen verentungos

Eteislepatus tai -värinä WPW-oireyhtymän yhteydessä.

Vaikea hypotensio.

Digitalisintoksikaatio.

Dantroleeni-infuusion samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5)

Ivabradiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5)

Raskaus tai imetys (ks. kohta 4.6).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vanhuksilla riittävä hoitovaste saavutetaan normaaliannosta
selvästi alemmilla annoksilla. Varovaisuutta
tulee noudattaa annosteltaessa diltiatseemia potilaille, joilla on
heikentynyt munuais- tai maksatoiminta.
Iäkkäillä potilailla diltiatseemin eliminaatio voi hidastua.