Dinalgen vet 150 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ketoprofen

Saatavilla:

Ecuphar veterinaria S.L.U

ATC-koodi:

QM01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ketoprofen

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

Injektionsvätska, lösning

Koostumus:

bensylalkohol Hjälpämne; ketoprofen 150 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen ryhmä:

Häst, Nöt, Svin

Terapeuttinen alue:

Ketoprofen

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 5 x 250 ml; Flaska, 5 x 100 ml

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-21

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL
Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin
och häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, Spanien
Tillverkare:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya,
17813 Gerona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketoprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen
150 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
10 mg
En klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Nötkreatur:
- Reduktion av inflammation och smärta associerad med
muskuloskeletala sjukdomar, hälta samt post
partum
- Reduktion av feber associerad med bovin luftvägssjukdom
- Reduktion av inflammation, feber och smärta vid akut klinisk mastit
i kombination med antimikrobiell behandling, om så är tillämpligt.
Svin:
- febernedsättning vid luftvägssjukdom och grisningsfeber hos suggor
vid behov tillsammans med
antibiotikabehandling.
Häst:
- lindring av inflammation och smärta vid sjukdomar i leder och
muskler (hälta, fång, ledförslitning,
ledhinneinflammation, senskideinflammation o.s.v.).
- lindring av postoperativ smärta och inflammation
2
- lindring av visceral smärta vid kolik.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med risk för gastrointestinal
ulceration eller blödning för att undvika
försämring av tillståndet.
Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller
njursjukdom.
Skall inte användas vid känd överkänslighet mot ketoprofen,
acetylsalicylsyra eller mot något av
hjälpämnena.
Skall inte användas hos djur som har tecken på bloddyskrasi eller
koagulationsrub

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin
och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen
150 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
DJURSLAG
Nötkreatur, svin och häst
4.2.
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Nötkreatur:
- Reduktion av inflammation och smärta associerad med
muskuloskeletala sjukdomar, hälta samt post
partum
- Reduktion av feber associerad med bovin luftvägssjukdom
- Reduktion av inflammation, feber och smärta vid akut klinisk mastit
i kombination med antimikrobiell behandling, om så är tillämpligt.
Svin:
- febernedsättning vid luftvägssjukdom och PDS (post partum
dysgalactiae syndrome, MMA – Metrit,
Mastit, Agalakti)/grisningsfeber hos suggor, vid behov tillsammans med
antibiotikabehandling.
Häst:
- lindring av inflammation och smärta vid osteoartikulära och
muskuloskeletala störningar (hälta, fång,
osteoartrit, synovit, tendinit o.s.v.).
- lindring av postoperativ smärta och inflammation
- lindring av visceral smärta vid kolik.
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med risk för gastrointestinal
ulceration eller blödning för att undvika
försämring av tillståndet.
Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller
njursjukdom.
Skall inte användas vid känd överkänslighet mot ketoprofen,
acetylsalicylsyra eller mot något av
hjälpämnena.
2
Skall inte användas hos djur som har tecken på bloddyskrasi eller
koagulationsrubbningar.
Andra antiinflammatoriska smärtlindrande medel (NSAID) får inte
administreras samtidigt med detta
preparat eller inom 24 timmar från varandra.
4.4.
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅT