Ditrim Duplo 16 mg/ml + 50 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trimethoprim, Sulfadiazine

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01EE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trimethoprim, Sulfadiazine

Annos:

16 mg/ml + 50 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 480129) Ei kaupan: 30 ml (VNR-numero: 480095)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 30 ml

Terapeuttinen alue:

sulfadiatsiini ja trimetopriimi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Trimethoprimum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin kanssa. Sulfadiazinum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pidennä annosväliä kolmen käyttöpäivän jälkeen keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-02-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DITRIM DUPLO ORAALISUSPENSIO
trimetopriimi ja sulfadiatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ditrim duplo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät/annat Ditrim duplo
-valmistetta
3.
Miten Ditrim duplo -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ditrim duplo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DITRIM DUPLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ditrim duplo on antibiootti. Valmisteen vaikuttavat aineet,
trimetopriimi ja sulfadiatsiini, estävät niille
herkkien bakteereiden kasvua.
Ditrim duplo -valmistetta käytetään tavallisimmin LASTEN
hengitystietulehduksen, korvatulehduksen tai
virtsatietulehduksen hoitoon.
Trimetopriimia ja sulfadiatsiinia, joita Ditrim duplo sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT/ANNAT DITRIM DUPLO
-VALMISTETTA
ÄLÄ ANNA DITRIM DUPLO -VALMISTETTA
-
jos potilas on allerginen trimetopriimille, sulfadiatsiinille, muille
sulfa-antibiooteille (esim.
sulfametoksatsoli) tai tämän lääkkeen

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ditrim duplo oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää trimetopriimia 16 mg ja sulfadiatsiinia 50
mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: metyyli- ja
propyyliparahydroksibentsoaatti,
ksylitoli,
propyleeniglykoli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Trimetopriimin
ja sulfadiatsiinin yhteisvaikutukselle herkkien mikro-organismien
aiheuttamat
sairaudet, kuten otiitti, sinuiitti,
virtsatieinfektiot ja _Pneumocystis carinii_ -sienen aiheuttamat
infektiot.
•
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja
paikalliset ohjeet (ks. myös
kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Yli 6 viikon ikäiset lapset (ks. kohdat 4.3 ja 4.4): 8 mg/kg/vrk
trimetopriimia ja vastaavasti
25 mg/kg/vrk sulfadiatsiinia jaettuna kahteen antokertaan.
Paino
Annostus (0,5 ml/kg/vrk)
4–5 kg
1–1,2 ml x 2
6–7 kg
1,5–1,7 ml x 2
8–9 kg
2–2,2 ml x 2
10–11 kg
2,5–2,7 ml x 2
12–13 kg
3–3,2 ml x 2
14–15 kg
3,5–3,7 ml x 2
16–17 kg
4–4,2 ml x 2
18–20 kg
4,5–5 ml x 2
21–25 kg
5,2–6,2 ml x 2
26–30 kg
6,5–7,5 ml x 2
Ditrim duplo -hoidon aikana pitää juoda riittävästi nestettä (ks.
kohta 4.4).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tulee seurata lääkeaineiden
pitoisuutta ja pienentää annosta
seuraavasti:
Glomerulusten suodatusnopeus
Annos
80–50 ml/min
normaali
50–30 ml/min
puolet normaalista
30–10 ml/min
neljäsosa normaalista
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys trimetopriimille, sulfadiatsiinille, muille
sulfonamidiantibiooteille
tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
•
Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten
suodatusnopeus alle 10 ml/min).
•
Veridyskrasiat, erityisesti megaloblastinen hematopoieesi.
•