Ditrim Duplo 160 mg / 500 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trimethoprim, Sulfadiazine

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01EE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trimethoprim, Sulfadiazine

Annos:

160 mg / 500 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 183574), 20 (VNR-numero: 183582) Ei kaupan: 10, 30, 100 (VNR-numero: 183608)

Prescription tyyppi:

Resepti: 15 Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 30, 100

Terapeuttinen alue:

sulfadiatsiini ja trimetopriimi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Sulfadiazinum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pidennä annosväliä kolmen käyttöpäivän jälkeen keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta. Trimethoprimum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-12-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DITRIM DUPLO TABLETIT
trimetopriimi ja sulfadiatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ditrim duplo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ditrim duplo -valmistetta
3.
Miten Ditrim duplo -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ditrim duplo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DITRIM DUPLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ditrim duplo on antibiootti. Valmisteen vaikuttavat aineet,
trimetopriimi ja sulfadiatsiini, estävät niille
herkkien bakteereiden kasvua.
Ditrim duplo -valmistetta käytetään tavallisimmin virtsatie-,
korva- tai hengitystietulehduksen hoitoon.
Trimetopriimia ja sulfadiatsiinia, joita Ditrim duplo sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DITRIM DUPLO -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA DITRIM DUPLO -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen trimetopriimille, sulfadiatsiinille, muille
sulfa-antibiooteille
(esim.sulfametoksatsoli) tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sairastat vaikeaa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ditrim duplo tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 160 mg:aa trimetopriimia ja 500 mg:aa
sulfadiatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai kellanvalkoinen
kapselitabletti; pituus 19 mm, leveys 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Trimetopriimin
ja sulfadiatsiinin yhteisvaikutukselle herkkien mikro-organismien
aiheuttamat
sairaudet, kuten otiitti, sinuiitti,
virtsatieinfektiot ja _Pneumocystis carinii_ -sienen aiheuttamat
infektiot.
•
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja
paikalliset ohjeet (ks. myös
kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
yksi tabletti 2 kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Valmiste ei ole tarkoitettu lapsille.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tulee seurata lääkeaineiden
pitoisuutta ja pienentää annosta
seuraavasti:
Glomerulusten suodatusnopeus
Annos
80–50 ml/min
normaali
50–30 ml/min
puolet normaalista
30–10 ml/min
neljännes normaalista
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys trimetopriimille, sulfadiatsiinille, muille
sulfonamidiantibiooteille
tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
•
Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten
suodatusnopeus alle 10 ml/min).
•
Veridyskrasiat, erityisesti megaloblastinen hematopoieesi.
•
Akuutti porfyria, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin
puutos.
•
Lääkettä ei pidä käyttää ensimmäisten elinviikkojen
aikana eikä keskosilla (ks. myös kohdat 4.4
ja 4.6).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Veren kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti potilailla,
joilla on suurentunut riski
hyperkalemiaan sairauden tai muun lääkityksen vuoksi. Tunnetusti
hyperkalemiaa aiheuttavien
lääkevalmisteiden esim. spironolaktonin käyttö samanaikaisesti
trimetopriimin
kanssa saattaa johtaa
vaikeaan