Divina tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Medroxyprogesterone acetate, Estradiol valerate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

G03FB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medroxyprogesterone acetate, Estradiol valerate

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 545145) Ei kaupan: 21

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21

Terapeuttinen alue:

medroksiprogesteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradioli valeras Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Medroxyprogesteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-05-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIVINA TABLETIT
estradiolivaleraatti/medroksiprogesteroniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa_ _
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Divina on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Divina-valmistetta
3.
Miten Divina-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Divina-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Divina on ja mihin sitä käytetään
Divina on hormonikorvausvalmiste. Se sisältää kahta naishormonia
eli estrogeeniä ja progesteronia
(keltarauhashormonia). Divina on tarkoitettu naisille, joiden
vaihdevuodet ovat alkaneet.
Divina-valmisteen käyttötarkoitukset:
Vaihdevuosioireiden lievittäminen
Vaihdevuosien aikana naisen oma estrogeenituotanto vähenee. Tämä
voi aiheuttaa oireita, kuten
kasvojen, kaulan ja rinnan alueen kuumotusta (kuumia aaltoja). Divina
lievittää tällaisia
vaihdevuosioireita. Divina-valmistetta määrätään vain silloin,
jos oireet vaikeuttavat päivittäistä
elämää voimakkaasti.
Luukadon ehkäisy
Joillakin naisilla voi ilmetä vaihdevuosien alettua luiden
haurastumista (luukatoa eli osteoporoosia).
Keskustele kaikista saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista
lääkärin kanssa. Divina-valmistetta voidaan
käyttää luukadon ehkäisyyn vaihdevuosien alettua naiselle, jonka
luunmurtumien r

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Divina tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi valkoinen tabletti sisältää estradiolivaleraattia 2,0 mg.
Yksi sininen tabletti sisältää estradiolivaleraattia 2,0 mg ja
medroksiprogesteroniasetaattia 10,0 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi valkoinen tabletti sisältää 82 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi sininen tabletti sisältää 68 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
2,0 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön,
pyöreä, kupera tabletti, halkaisija
7 mm. Koodimerkintä D.
2,0 mg + 10,0 mg tabletti: vaaleansininen, päällystämätön,
pyöreä, tasainen, viistoreunainen tabletti,
halkaisija 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoitona estrogeenin puutoksen aiheuttamiin oireisiin
vaihdevuosi-ikäisille naisille.
Osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla on
suuri murtumariski ja joille muut
osteoporoosin estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai
eivät sovi. Katso myös kohta 5.1.
Kokemuksia hormonikorvaushoidosta yli 65-vuotiaiden naisten hoidossa
on vähän.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kalenteripakkauksen mukaan 1 tabletti päivässä 21 päivän jaksona,
jonka jälkeen pidetään 7 päivän
tauko.
Divina on estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmiste sykliseen
kaksivaiheiseen hoitoon. Hoitojakson
ensimmäisessä vaiheessa otetaan 11 päivän ajan yksi 2 mg
estradiolivaleraattia sisältävä valkoinen
tabletti kerran päivässä. Hoitojakson toisessa vaiheessa,
seuraavien kymmenen päivän ajan, otetaan
1 sininen tabletti kerran päivässä. Sininen tabletti sisältää 2
mg estradiolivaleraattia ja 10 mg
medroksiprogesteroniasetaattia. Tämän jälkeen pidetään 7 päivän
tauko, jona aikana tapahtuu kohdun
tyhjennysvuoto.
Naiset, jotka eivät ole aikaisemmin käyttäneet hormonikorvaushoitoa
tai jotka siirtyvät Divinaan
jatkuvasta yhdistelmähoidosta,
voivat aloittaa Divina-hoidon min