DIVITREN tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Medroxyprogesteroni acetas,Estradioli valeras

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

G03FB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medroxyprogesteroni acetas,Estradioli valeras

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

medroksiprogesteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradioli valeras Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Medroxyprogesteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-06-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIVITREN TABLETIT
estradiolivaleraatti/medroksiprogesteroniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa_ _
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Divitren on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Divitren-valmistetta
3.
Miten Divitren-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Divitren-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIVITREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Divitren on hormonikorvausvalmiste. Se sisältää kahta naishormonia
eli estrogeeniä ja progesteronia
(keltarauhashormonia). Divitren on tarkoitettu naisille, joiden
vaihdevuodet ovat alkaneet.
Divitren-valmisteen käyttötarkoitukset:
Vaihdevuosioireiden lievittäminen
Vaihdevuosien aikana naisen oma estrogeenituotanto vähenee. Tämä
voi aiheuttaa oireita, kuten
kasvojen, kaulan ja rinnan alueen kuumotusta (kuumia aaltoja).
Divitren lievittää tällaisia
vaihdevuosioireita. Divitren-valmistetta määrätään vain silloin,
jos oireet vaikeuttavat päivittäistä
elämää voimakkaasti.
Luukadon ehkäisy
Joillakin naisilla voi ilmetä vaihdevuosien alettua luiden
haurastumista (luukatoa eli osteoporoosia).
Keskustele kaikista saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista
lääkärin kanssa. Divitren-valmistetta
voidaan käyttää luukadon ehkäisyyn vaihdevuosien alettua naisell

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Divitren tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi valkoinen tabletti sisältää estradiolivaleraattia 2,0 mg.
Yksi sininen tabletti sisältää estradiolivaleraattia 2,0 mg ja
medroksiprogesteroniasetaattia 20,0 mg.
Keltainen tabletti: Plasebo.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi valkoinen tabletti sisältää 82 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi sininen tabletti sisältää 143 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi keltainen tabletti sisältää 82 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
2,0 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön,
pyöreä, kupera, jakouurteellinen
tabletti, jossa koodi "T", halkaisija 7 mm
2,0 mg + 20,0 mg tabletti: vaaleansininen tai pilkullinen
vaaleansininen, päällystämätön, pyöreä,
tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 9 mm
Plasebotabletti: keltainen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen,
päällystämätön, jakouurteellinen tabletti,
halkaisija 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoitona estrogeenin puutoksen aiheuttamiin oireisiin
vaihdevuosi-ikäisille naisille.
Osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla on
suuri murtumariski ja joille muut
osteoporoosin estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai
eivät sovi. Katso myös kohta 5.1.
Kokemuksia hormonikorvaushoidosta yli 65-vuotiaiden naisten hoidossa
on vähän.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on kalenteripakkauksen mukaisesti 1 tabletti päivässä 91
päivän jaksoina ilman taukoja.
Divitren on kaksivaiheinen estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmiste.
Estrogeenivaihetta (70 päivää,
valkoinen tabletti kerran päivässä) seuraa estrogeenin ja
progestiinin yhteisvaikutusvaihe (14 päivää,
sininen tabletti kerran päivässä) ja tämän jälkeen hormonittoman
viikon aikana (7 päivää, keltainen
tabletti kerran päivässä) tapahtuu kohdun tyhjennysvuoto.
Naiset, jotka eivät ole aikaisemm