Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOBUTAMIN HYDROCHLORID
ERWO Pharma GmbH
C01CA07
DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE
1 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate 5 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate 10 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dobutamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-05-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBUTAMIN „ERWO“ 12,5 MG / ML – KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG Dobutaminhydrochlorid Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. _Liebe Patientin, lieber Patient !_ _Dobutamin „ERWO“ 12,5 mg/ml – Konzentrat zur Infusionsbereitung wird durch den Arzt angewendet. Bitte _ _lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation trotzdem sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses _ _Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen. _ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dobutamin “ERWO” und wofür wird es angewendet ? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin “ERWO” beachten ? 3. Wie ist Dobutamin “ERWO” anzuwenden ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? 5. Wie ist Dobutamin “ERWO” aufzubewahren ? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBUTAMIN “ERWO“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Dobutamin “ERWO“ ist ein Arzneimittel, welches Einflußnahme auf die Kontraktionsfähigkeit der Herzmuskulatur nimmt. Anwendungsgebiete: akute oder chronische Herzschwäche, die schon in Ruhe Beschwerden verursacht (besonders bei or- ganischen Herzerkrankungen, nac Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION Dobutamin "ERWO" 12,5 mg/ml-Konzentrat zur Infusionsbereitung Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS D O B U T A M I N " E R W O " 1 2 , 5 M G / M L - K O N Z E N T R A T Z U R I N F U S I O N S B E R E I T U N G 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 20 ml enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid entsprechend 250 mg Dobutamin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg Natrium bzw. 4 mg Natriummetabisulfit pro Ampulle zu 20 ml; Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klares, farbloses Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung pH-Wert: 2,5 - 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE akute oder akut dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (besonders bei organischen Herzerkrankungen, nach Herzoperationen), Kreislaufversagen primär nicht kardialer Genese, das einer inotropen Therapie bedarf (z.B. erhöhter Ventrikelfüllungsdruck bei infektiös-toxischem Schock, mechanische Beatmung mit positiv endexspiratorischem Druck). Stresstestung im Rahmen von Diagnoseverfahren der ischämischen Herzmuskelerkrankung (z.B. Radionuklidventrikulographie, Thalliumszintigraphie), wenn ein Ergometerbelastungstest nicht möglich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dobutamin „ERWO“ 12,5 mg/g Konzentrat zur Infusionsbereitung ist nur zur intravenösen Infusion bestimmt. Der Infusionslösung dürfen keine anderen Arzneimittel zugesetzt werden. Sollen gleichzeitig andere Arzneimittel angewendet werden, so sollte dies über einen getrennten venösen Zugang erfolgen. Ist dies nicht möglich, muss die Kompatibilität im Bypass vorher überprüft wer Lue koko asiakirja