Domitor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Medetomidine hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

QN05CM91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medetomidine hydrochloride

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 015602)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml

Terapeuttinen alue:

Medetomidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-06-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
DOMITOR VET 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Domitor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Medetomidiinihydrokloridi
1 mg/ml
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1 mg/ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2 mg/ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
KOIRA:

Rauhoitus ja kivunlievitys erilaisten tutkimus- ja
hoitotoimenpiteiden, sekä pienten kirurgisten
toimenpiteiden
ajaksi.
Nukutuksen
esilääkityksenä
ja
tilanteissa, joissa lääkkeen antamisella
voidaan helpottaa eläimen käsittelyä.

Yhdessä butorfanolin kanssa rauhoittamiseen ja kivunlievitykseen

Yhdessä l-metadonin kanssa rauhoittamiseen ja kivunlievitykseen
KISSA:

Rauhoitus, kivunlievitys ja tilanteet, joissa lääkkeen antaminen
helpottaa eläinten käsittelyä.

Yhdessä ketamiinin kanssa yleisanestesian induktioon ennen kirurgisia
toimenpiteitä
Käsittelytilanteet ja tutkimustoimenpiteet yksittäiskäytön
jälkeen voivat käsittää esimerkiksi seuraavia
tilanteita:

Tutkimustoimenpiteet: röntgenkuvaus jne.

Käsittelytilanteet: hammashoito, korvien puhdistus jne.

Pienet kirurgiset toimenpiteet: haavojen ompelu, ihokasvainten poisto
2
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta
ei
saa
käyttää
eläimillä,
joilla
on
sydämen
vajaatoiminta,
keuhkosairaus,
maksan tai
munuaisten
toimintahäiriö.
Valmistetta
ei
myöskään saa käyttää eläimillä, jotka ovat shokissa tai
altistettuina
äärimmäiselle
lämpö-
tai
kylmyysrasitukselle
taikka
eläimillä,
jotka
ovat
muuten
heikkokuntoisia. Valmistetta ei saa käyttää yhdessä
sympatomimeettisten amiinien kanssa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia.
Valmisteen
käytön
yhteydessä
verenpaine
nousee
aluksi
p

Valmisteyhteenveto

1 VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Domitor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Medetomidiinihydrokloridi
1 mg/ml
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1 mg/ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KOIRA:
•
Rauhoitus
ja
kivunlievitys
erilaisten
tutkimus-
ja
hoitotoimenpiteiden
sekä
pienten
kirurgisten
toimenpiteiden
ajaksi,
nukutuksen
esilääkityksenä
ja
tilanteissa,
joissa
lääkkeen antamisella voidaan helpottaa eläimen käsittelyä.
•
Yhdessä butorfanolin kanssa rauhoittamiseen ja kivunlievitykseen
•
Yhdessä l-metadonin kanssa rauhoittamiseen ja kivunlievitykseen
KISSA:
•
Rauhoitus,
kivunlievitys
ja
tilanteet,
joissa
lääkkeen
antamisella
voidaan
helpottaa
eläimen käsittelyä.
•
Yhdessä ketamiinin kanssa yleisanestesian induktioon
ennen kirurgisia toimenpiteitä
Käsittelytilanteet ja tutkimustoimenpiteet yksittäiskäytön
jälkeen voivat käsittää esimerkiksi seuraavia
tilanteita:
- Tutkimustoimenpiteet:
röntgenkuvaus jne.
- Käsittelytilanteet: hammashoito, korvien puhdistus jne.
- Pienet kirurgiset toimenpiteet: haavojen ompelu, ihokasvainten
poisto
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää eläimillä, joilla on sydämen
vajaatoiminta, keuhkosairaus tai maksan tai
munuaisten
toimintahäiriö.
Valmistetta
ei
myöskään saa käyttää eläimillä, jotka ovat shokissa tai
2
altistettuina
äärimmäiselle
lämpö-
tai
kylmyysrasitukselle
tai
ovat
muuten
heikkokuntoisia.
Valmistetta ei saa käyttää yhdessä sympatomimeettisten amiinien
kanssa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Jokaiselle rauhoitettavalle ja/tai nukutettavalle eläimelle tulee
aina tehdä kliininen yleistutkimus enn