DOMPERIDONE GIULIANI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Domperidone

Saatavilla:

GIULIANI SPA

ATC-koodi:

A03FA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Domperidone

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE; "5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 20

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Domperidone

Tuoteyhteenveto:

032090058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 032090021 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 032090019 - 5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

DOMPERIDONE
GIULIANI
5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
DOMPERIDONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Procinetici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Domperidone Giuliani è indicato per alleviare i sintomi di nausea e
vomito.
CONTROINDICAZIONI
Domperidone è controindicato nelle seguenti situazioni:
•
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo “Composizione”
•
tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi)
•
nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe
risultare
dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o
perforazione
•
nei pazienti affetti da compromissione epatica moderata o grave
•
nei pazienti con prolungamento noto degli intervalli di conduzione
cardiaci, in
particolare dell’intervallo QTc, nei pazienti affetti da
significativi disturbi
elettrolitici o patologie cardiache preesistenti, ad esempio
insufficienza
cardiaca congestizia (vedere paragrafo “Precauzioni per l’uso”)
•
somministrazione concomitante di tutti i farmaci che prolungano
l’intervallo QT
(vedere paragrafo “Interazioni”)
•
somministrazione
concomitante
di
potenti
inibitori
del
CYP3A4
(indipendentemente dai loro effetti sul prolungamento
dell’intervallo QT)
(vedere paragrafo “Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L'USO
Attenersi rigorosamente alle dosi consigliate e non utilizzare mai il
prodotto per
trattamenti protratti.
_Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica _
Poiché il domperidone è prevalentemente metabolizzato nel fegato, il
medicinale non
deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica.
_Utilizzo in pazienti con insufficienza renale _
In caso di insufficienza renale grave l’emivita di eliminazione di
domperidone è
prolungata.
In caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di dosaggio di
domperidone deve
essere ridotta a una o due volte al giorno, a seconda della gravità
della
compromissione renale. Può inoltre essere necessario ridurre il
dosaggio. Tali pazienti
in terapia prolungata devono essere se

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Domperidone Giuliani 5 mg compresse masticabili.
Domperidone Giuliani 5 mg granulato effervescente.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Domperidone Giuliani 5mg compresse masticabili
Una compressa contiene:
principio attivo: domperidone 5 mg
Eccipienti con effetto noto: sorbitolo
Domperidone Giuliani 5 mg granulato effervescente
Una bustina contiene:
principio attivo: domperidone 5 mg.
Eccipienti con effetto noto: aspartame
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Granulato effervescente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Domperidone Giuliani è indicato per alleviare i sintomi di nausea e
vomito.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Domperidone Giuliani deve essere utilizzato alla minima dose efficace
per la durata
più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda di assumere Domperidone Giuliani prima dei pasti. In
caso di
assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco risulta piuttosto
ritardato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose è
dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il
programma di
dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare
la
dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a
una
settimana.
Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale
o superiore a 35
kg)
_Compresse masticabili:_
prendere una o due compresse (contenenti 5 mg di
domperidone per compressa) fino a tre volte al giorno per una dose
massima di 30 mg
al giorno.
_Granulato effervescente:_ una o due bustine (contenenti 5 mg di
domperidone per
bustina) fino a tre volte al giorno per una dose massima di 6 bustine
al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e