Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dompéridone 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A03FA03
Domperidone
10 mg
Comprimé orodispersible
Dompéridone 10 mg
Voie orale
Domperidone
CTI code: 445225-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445225-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445225-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445225-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821703 - Code CNK: 3114329 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445225-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821710 - Code CNK: 3114337 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445225-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-11-22
DomperidoneInstantTeva-BSF-afsl-implV12-sep23.docx 1/7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DOMPERIDONE INSTANT TEVA 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES dompéridone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Domperidone Instant Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Domperidone Instant Teva 3. Comment prendre Domperidone Instant Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Domperidone Instant Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE INSTANT TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements chez l'adulte et chez l'adolescent (âgé de 12 ans et plus et d’un poids de 35 kg ou plus). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE INSTANT TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS DOMPERIDONE INSTANT TEVA si vous êtes allergique (hypersensible) à la dompéridone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez régulièrement de violents maux de ventre ou vous présentez des selles noires persistantes.si vous avez une obstruction ou une perforation de l’estomac ou l’intestin. si vous souffrez d Lue koko asiakirja
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DomperidoneInstantTeva-SKPF-afsl-implV12-sep23.docx 1/11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Domperidone Instant Teva 10 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient moins de 0,013 microgrammes d’anhydride sulfureux (E220). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés orodispersibles. Les comprimés orodispersibles sont ronds, blancs, au goût citron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Domperidone Instant Teva est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements chez l'adulte et chez l'adolescent (âgé de 12 ans et plus et d’un poids de 35 kg ou plus). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ Domperidone Instant Teva doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements. Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma d'administration habituel doit être poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise. Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine. Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg) Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30 mg. Insuffisance hépatique Domperidone Instant Teva est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique 4.3). Une modification de la dose n'est cependant pas nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2). RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DomperidoneInstantTeva-SKPF-afsl-implV12-sep23.docx 2/11 Insuffisance rénale Étant donné que la demi-vie d'élimination du Domperidone Instant Teva est prolong Lue koko asiakirja