Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-02-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Donepezil-HCl Hormosan 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donepezil-HCl Hormosan 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl Hormosan 5 mg beachten? 3. Wie ist Donepezil-HCl Hormosan 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil-HCl Hormosan 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil-HCl Hormosan 5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Donepezil-HCl Hormosan 5 mg ist zur Behandlung von Demenz-Symptomen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 5 MG BEACHTEN? DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, ähnliche Wirkstoffe (wie z.B. Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil-HCl Hormosan 5 mg sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL HORMOSAN 5 MG IST ERFORDERLICH Überprüfen Sie, ob eine der unten aufgezählten Warnungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zu Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Donepezil-HCl Hormosan 5 mg Filmtabletten Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl Hormosan 5 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 71,40 mg Lactose _Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 142,80 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Donepezil-HCl Hormosan 5 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ,,DNP‘‘ auf der einen und ,,5‘‘ auf der anderen Seite Donepezil-HCl Hormosan 10 mg Filmtabletten: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ,,DNP‘‘ auf der einen und ,,10‘‘ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil-HCl Hormosan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene / ältere Menschen: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Donepezil-HCl Hormosan sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5 mg- Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady- state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. 1 Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demen Lue koko asiakirja