Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O
TAD Pharma GmbH
N06DA02
Donepezil hydrochloride 1 H 2 O
Schmelztablette
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O 10.44mg
PZN: 09475710 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 98 St
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN YASNAL ® 10 MG SCHMELZTABLETTEN Donepezilhydrochlorid SIE UND DIE SIE BETREUENDE PERSON SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen. Die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Yasnal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yasnal beachten? 3. Wie ist Yasnal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Yasnal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST YASNAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil gehört zu der Arzneimittelklasse der so genannten Acetylcholinesterase-Hemmer. Yasnal wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Patienten angewendet, bei denen leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YASNAL BEACHTEN? YASNAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, andere verwandte Substanzen (so genannte Piperidin-Derivate) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yasnal einnehmen, wenn Sie folgende Beschwerden/Erkrankungen haben oder schon einmal hatten: - Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre - Krampfanfälle - Herzprobleme (insbesondere unregelmäßiger oder sehr langsamer Herzsch Lue koko asiakirja
_________________________________FACHINFORMATION_________________________________ YASNAL ® 5 MG/- 10 MG SCHMELZTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Yasnal ® 5 mg Schmelztabletten Yasnal ® 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG _Yasnal 5 mg Schmelztabletten: _ Jede Schmelztablette enthält 5,22 mg Do- nepezilhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Schmelztablette enthält 0,75 mg As- partam (E951), 0,30 mg D -Glucose, 0,25 mg Sucrose und 0,02 mg Sorbitol (E420). _Yasnal 10 mg Schmelztabletten: _ Jede Schmelztablette enthält 10,43 mg Do- nepezilhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid, entspre- chend 9,12 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Schmelztablette enthält 1,50 mg As- partam (E951), 0,60 mg D -Glucose, 0,50 mg Sucrose und 0,04 mg Sorbitol (E420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _ _ Die 5 mg-Tabletten sind weiße, runde Schmelztabletten mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von ca. 5,5 mm. Die 10 mg-Tabletten sind weiße, runde Schmelztabletten mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von ca. 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Yasnal Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene/ältere Patienten: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Ein- maldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg- Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurtei- lung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beur- teilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis von Yasnal auf 10 mg Do- nepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht Lue koko asiakirja