Dorbene vet 1 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Medetomidine hydrochloride

Saatavilla:

LABORATORIOS SYVA S.A.U.

ATC-koodi:

QN05CM91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medetomidine hydrochloride

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 067632)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml

Terapeuttinen alue:

Medetomidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-12-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Dorbene vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dorbene vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
Medetomidiinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Medetomidiinihydrokloridi 1 mg
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira ja kissa:
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Yleisanestesian esilääkitys.
Kissa:
Yleisanestesia yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä varten.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
-
vakava sydänsairaus tai hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten
vajaatoiminta
-
ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä,
kuroumat, ruokatorven tukokset)
-
sokeritauti
-
shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia joissa
silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Sydämen lyöntitiheyden
ja hengityksen tiheyden voidaan odottaa laskevan lääkkeen annostelun
jälkeen.
Harvalyöntisyys ja eteis-kammiokatkos (1. ja 2. asteen) sekä
satunnaiset sydämen lisälyönnit.
Sepelvaltimoiden supistuminen. Sydämen minuuttitilavuuden
väheneminen. Lääkkeen antamisen jälkeen
verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten normaalitasolle tai vähän
normaalia alemmaksi. Erityisesti kissat
saattavat oksentaa muutaman minuutin kuluttua injektion antamisesta.
Joillakin eläimillä ilmenee herkkyyttä
k

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dorbene vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Medetomidiinihydrokloridi
1 mg
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira ja kissa:
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Yleisanestesian esilääkitys.
Kissa:
Yleisanestesia yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä varten.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
-
vakava sydänsairaus tai hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten
vajaatoiminta
-
ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä,
kuroumat, ruokatorven tukokset)
-
diabetes mellitus
-
shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia joissa
silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti.
Katso myös kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Medetomidiinin kipua lievittävä vaikutus ei välttämättä kestä
yhtä pitkään kuin sen rauhoittava vaikutus,
minkä vuoksi kivuliaiden
toimenpiteiden yhteydessä tulee huomioida mahdollinen muun
kivunlievityksen
tarve.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimelle on aina tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan
lääkityksen antamista ja/tai yleisanestesiaa.
Suurilla koiraroduilla
tulee välttää korkeita medetomidiiniannoksia. On noudatettava
varovaisuutta, jos
medetomidiinia käytetään yhdessä muiden rauhoitus- tai
nukutusaineiden kanss