Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Doksazosinas
STADA Arzneimittel AG
C02CA04
Doksazosinas
4 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Doxazosin
Perregistruotas
2007-03-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DOXALFA 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS doksazosinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DOXALFA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DOXALFA 3. Kaip vartoti DOXALFA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DOXALFA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOXALFA IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų tabletės veiklioji medžiaga – doksazosinas – priklauso vaistų, žinomų kaip alfa-1 antagonistai, grupei. DOXALFA vartojamas gydyti šias būsenas: - Auštą kraujospūdį. Jei nebus kontroliuojamas aukštas kraujospūdis, gali padidėti širdies ligos ar insulto rizika. DOXALFA praplečia jūsų kraujagysles ir todėl širdžiai lengviau pumpuoti jomis kraują. Tai padeda sumažinti padidėjusį kraujospūdį ir mažina širdies ligų riziką. - Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) simptomams. Ši būklė išsivysto dėl to, kad padidėja priešinė liauka (prostata), kuri vyrams yra žemiau šlapimo pūslės. Dėl to tampa sunku šlapintis. DOXALFA atpalaiduoja raumenis, esančius šalia išėjimo iš šlapimo pūslės ir priešinę liauką, todėl tampa lengviau šlapintis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOXALFA DOXALFA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, ar kvinazolinams (pvz. prazosinui, terazosinui), kurie priklauso tai pačiai grupei kaip ir doksazosinas, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriu Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su iškiliomis raidėmis “DL” vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė arterinė hipertenzija. Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino vieną kartą per dieną. _Pirminė arterinė hipertenzija:_ _ _ _ _ _ _ _Suaugusiems žmonėms:_ Daugumai pacientų, gydytų DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis vieną kartą per dieną, buvo pasiekta kraujospūdžio kontrolė. Optimaliam efektui pasiekti gali prireikti iki keturių savaičių. Jei būtina, vėliau dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą per dieną priklausomai nuo klinikinio atsako. DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes gydymui galima vartoti vieną ar kombinuoti jas su kitais vaistais, pavyzdžiui, su tiazino grupės diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF inhibitoriais, jei gydymas vienu iš šių preparatų neužtikrina pakankamo efekto. _Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas:_ _Suaugusiems žmonėms:_ Rekomenduojama dozė yra 4 mg vieną kartą per dieną. Priklausomai nuo klinikinio atsako dozę galima padidinti iki 8 mg doksazosino vieną kartą per dieną. Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes galima naudoti gerybine prostatos hiperplazija sergančių pacientų, kuriems yra padidintas ar normalus kraujospūdis, gydymui, kadangi esant normaliam kraujospūdžiui, jis paprastai mažėja nežymiai. Dėl ortostatinio nepageidaujamo poveikio pradinėje gydymo fazėje pacientus reikia atidžiai stebėti. Ypatingos popul Lue koko asiakirja