Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxorubicin-hidroklorid
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
1x5ml injekciós üvegben 1x25ml injekciós üvegben 1x100ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21409 / 01 - I - TK - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21409 / 02 - I - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21409 / 03 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21409 / 04 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21409 / 05 - I - TK - igen
Generikus
2010-08-24
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz doxorubicin-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxorubicin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doxorubicin Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Doxorubicin Accordot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Doxorubicin Accordot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxorubicin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ön gyógyszerének neve Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, de ennek a betegtájékoztatónak a további részében „Doxorubicin Accord”-ként fog szerepelni. A doxorubicin az antraciklineknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a szerek daganatellenes szerekként, kemoterápiaként vagy „kemo”-ként is ismertek. A daganatos sejtek növekedésének lelassítására vagy leállítására alkalmazzák őket, különböző daganatok kezelésében. Jobb eredmények elérése és a mellékhatások minimálisra csökkentése érdekében gyakran alkalmaznak különböző típusú daganatellenes gyógysze Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml 2 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz Minden 5 ml-es injekciós üveg 10 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz. Minden 10 ml-es injekciós üveg 20 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz. Minden 25 ml-es injekciós üveg 50 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz. Minden 50 ml-es injekciós üveg 100 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz. Minden 100 ml-es injekciós üveg 200 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag (ok): 3,5 mg/ml (0,15 mmol) nátrium A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz Tiszta, piros színű oldat melynek pH-ja 2,5-3,5 tartományban van, és ozmolalitása 270 mOsm/kg és 320 mOsm/kg közötti. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A doxorubicin a következő daganatos betegségeknél javallott, Többek között: - Kissejtes tüdőkarcinóma (SCLC) - Emlődaganat - Előrehaladott petefészekdaganat - Hólyag karcinóma esetén intravesicalisan - Neoadjuváns és adjuváns terápia osteosarcoma esetén - Felnőttkori előrehaladott lágyrész-sarcoma - Ewing-sarcoma - Hodgkin-kór - Nem-Hodgkin típusú lymphoma - Akut lymphoid leukaemia - Akut myeloid leukaemia - Előrehaladott myeloma multiplex - Előrehaladott vagy rekurrens endometrialis karcinóma - Wilms-tumor - Előrehaladott papillaris/follicularis pajzsmirigy karcinóma - Anaplasztikus pajzsmirigy karcinóma - Előrehaladott neuroblastoma A doxorubicint gyakran alkalmazzák egyéb citotoxikus gyógyszerekkel együtt kombinációs kemoterápiában. OGYÉI/12415/2019 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A doxorubicin injekció alkalmazása kizárólag a citotoxikus kezelésekben kiterjedt tapasztalatokkal rendelkező, képzett szakorvos felügyelete mellett történhet. A beteget a kezelés alatt gondosan és gyakran kell monitorozni (lásd 4.4 pont). A gyakran halálos CARDIOMYOPATHIA kockázata miatt az Lue koko asiakirja