Doxybactin vet 10 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Doxycycline hyclate

Saatavilla:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

ATC-koodi:

QJ01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Doxycycline hyclate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 ml, 30 ml, 50 ml (VNR-numero: 049258), 60 ml (VNR-numero: 169886)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 ml, 30 ml, 50 ml, 60 ml

Terapeuttinen alue:

Doksisykliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: DOXYNORD VET VIBRAVET VET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-12-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
DOXYBACTIN VET. 10 mg/ml oraalisuspensio koiralle ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Alfasan Nederland B.V., Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Alankomaat
Valmistaja:
Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer,
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DOXYBACTIN VET. 10 mg/ml oraalisuspensio koiralle ja kissalle.
Doksisykliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: Doksisykliinihyklaatti vastaten doksisykliiniä 10,0
mg/ml.
Apuaineet: Kalsiumkloridiheksahydraatti, sorbitoli, nestemäinen
(kiteytyvä),
aluminiummagnesiumsilikaatti, povidoni, glyseroli,
butyyliparahydroksibentsoaatti,
propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), sakkariininatrium,
natriummetabisulfiitti, vadelmaaromi,
omena-aromi, natriumhydroksidi, simetikoniemulsio ja puhdistettu vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Doksisykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat hengitystieinfektiot.
5.
VASTA-AIHEET
Tetrasykliiniryhmän antibiootit voivat aiheuttaa kehittyvien
hampaiden värjäytymisen ja vaurioittaa
hampaita pysyvästi. Vaikka doksisykliini sitoutuu kalsiumiin
vähemmän kuin muut tetrasykliinit,
sitäkään ei suositella käytettäväksi kasvaville pennuille eikä
kantaville koirille ja kissoille.
Yliherkkyys tetrasykliineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää pahoinvointia, oksentelua ja ripulia on esiintynyt
joissakin tapauksissa annon jälkeen.
Yliherkkyysreaktioita ja valoherkkyyttä voi esiintyä. Pitkäaikainen
käyttö voi aiheuttaa resistenttien
kantojen ja/tai hiivan ylikasvua (superinfektio).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDEELÄINLAJEITTAIN
Valmiste annetaan suun kautta.
Kissa: 5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa 6 vuorokauden ajan.
Koira: 5-10 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa 6 vuorokau

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Doxybactin vet 10 mg/ml oraalisuspensio koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Doksisykliinihyklaatti
vastaten 10,0 mg/ml doksisykliiniä.
APUAINEET:
Säilytysaineena butyyliparahydroksibentsoaatti ja
propyyliparahydroksibentsoaatti
(E216).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Vaaleankeltainen oraalisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Doksisykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat hengitystieinfektiot.
4.3
VASTA-AIHEET
Tetrasykliiniryhmän antibiootit
voivat aiheuttaa kehittyvien hampaiden värjäytymisen ja vaurioittaa
hampaita pysyvästi. Vaikka doksisykliini sitoutuu kalsiumiin
vähemmän kuin muut tetrasykliinit, sitäkään ei
suositella käytettäväksi kasvaville pennuille eikä kantaville
koirille ja kissoille.
Yliherkkyys tetrasykliineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Doksisykliini
on hyvä vaihtoehto myös maksa- ja munuaisvikaisille eläimille,
koska se ei näissä tilanteissa
kumuloidu vaan erittyy ulosteeseen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Hoito tulee keskeyttää, jos esiintyy yliherkkyysreaktioita.
Koska doksisykliinihyklaatti
voi ärsyttää ruokatorvea, lääke suositellaan annettavaksi ruoan
seassa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Tetrasykliinille yliherkkien henkilöiden tulee välttää valmisteen
käsittelyä. Kädet tulee pestä annostelun
jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ohimenevää pahoinvointia, oksentelua ja ripulia on esiintynyt
joissakin tapauksissa annon jälkeen.
Yliherkkyysreaktioita ja valoherkkyyttä voi esiintyä. Pitkäaikainen
käyttö voi aiheuttaa resistenttien kantojen
ja/tai hiivan ylikasvua (superinfektio).
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Käyttö lopputiineyden ja laktaation aikana ei ole suotavaa, koska
doksisykliini voi ai