Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
A07DA02 Oopiumin [Näytä kaikki saman ryhmän lääkevalmisteet]
tipat, liuos
A07DA02 Opium [Näytä kaikki saman ryhmän lääkevalmisteet]
10 mg/ml
Resepti
Kasvirohdosvalmiste
Pharmanovia A/S
2017-11-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DROPIZOL 10 MG/ML TIPAT, LIUOS morfiini oopiumtinktuurassa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dropizol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dropizol-valmistetta 3. Miten Dropizol-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dropizol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DROPIZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dropizol on kasvirohdosvalmiste, joka sisältää morfiinia. Dropizol kuuluu ripulilääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään aikuisten vaikean ripulin hoitoon. Vaikeaa ripulia voivat aiheuttaa esimerkiksi syöpälääkitys, sädehoito ja tietyt kasvaimet. Dropizol-valmistetta saa käyttää vain, jos muut ripulin lopettamiseksi annetut hoidot eivät ole tehonneet riittävästi. Lääke vaikuttaa estämällä suolenliikkeitä. Morfiinia, jota Dropizol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DROPIZOL-VALMISTETTA ÄLÄ OTA DROPIZOL-VALMISTETTA jos olet allerginen oopiumille tai morfiinille tai t Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dropizol 10 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 1 ml _Papaver somniferum L_., _succus siccum_ -tinktuuraa (raakaoopium) vastaten 10 mg morfiinia. 1 tippa sisältää 50 mg oopiumtinktuuraa vastaten 0,5 mg (10 mg/ml) vedetöntä morfiinia. 1 ml = 19 tippaa. Uuttoliuotin: 33 % (V/V) etanoli. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 33 % (V/V) etanoli. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, liuos Ulkonäkö: tumma, punaruskea neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dropizol-valmiste on tarkoitettu vaikean ripulin hoitoon, silloin kun muut ripulihoidot eivät ole tehonneet riittävästi. Tällaista vaikeaa ripulia voivat aiheuttaa esimerkiksi solunsalpaajalääkitys, sädehoito ja neuroendokriiniset kasvaimet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: 5–10 tippaa 2–3 kertaa vuorokaudessa. Kerta-annos ei saa olla yli 1 ml, eikä kokonaisvuorokausiannos saa olla yli 6 ml. Annostus on määritettävä yksilöllisesti potilaan yleisvoinnin, iän, ruumiinpainon ja esitietojen perusteella (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). _Pediatriset potilaat _ Dropizol-valmistetta ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille turvallisuussyistä. Hoidon aloittavan ja sitä valvovan on oltava erikoislääkäri. Tämän lääkkeen määräämisessä on noudatettava erityistä varovaisuutta lääkkeen morfiinisisällön vuoksi. Hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa. 2 _Iäkkäät _ Iäkkäiden henkilöiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta ja annostusta on pienennettävä jo hoitoa aloitettaessa. _Maksan vajaatoiminta _ Morfiini voi nopeuttaa kooman ilmenemistä potilaalla, jolla on maksan vajaatoiminta: vältä käyttöä tai pienennä annosta. Katso kohdat 4.3 ja 4.4. _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoiminta vähentää ja hidastaa tämän lääkkeen eliminaatiota: vältä käyttöä tai pienennä annosta. Katso kohdat 4.3 ja 4.4. Antotapa Suun kautta. Dropizol-annoksen voi ott Lue koko asiakirja