Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Etinilestradiol
Generis Farmacêutica, S.A.
G03AA12
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
3 mg + 0.02 mg
Comprimido revestido por película
Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 63 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
drospirenone and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5270442 CNPEM: 50043960 CHNM: 10079601 Não Comercializado
Autorizado
2010-02-23
APROVADO EM 10-08-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película drospirenona/etinilestradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): • São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente • Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas • Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") O que contém este folheto: 1. O que é Drospirenona + Etinilestradiol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3. Como tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Drospirenona + Etinilestradiol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Drospirenona + Etinilestradiol Generis e para que é utilizado Drospirenona + Etinilestradiol Generis é uma pílula contracetiva e é utilizado para evitar a gravidez. Cada comprimido revestido por película contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, denominadas drospirenona e etinilestrad Lue koko asiakirja
APROVADO EM 10-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 mg + 0,02 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 44 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa e redondos com diâmetro de aproximadamente 5,7 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Drospirenona + Etinilestradiol Generis deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Drospirenona + Etinilestradiol Generis se compara a outros Contracetivos Hormonais Combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração Via oral. Posologia Como tomar Drospirenona + Etinilestradiol Generis Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente à mesma hora, se necessário com algum líquido, pela ordem indicada na embalagem blister. Tomar um comprimido todos os dias, durante 21 dias consecutivos. Cada embalagem subsequente será iniciada após o intervalo sem medicamento de 7 dias, período em APROVADO EM 10-08-2021 INFARMED que ocorre a hemorragia de privação. A hemorragia de privação tem início, normalmente, 2-3 dias após a toma do último comprimido e pode não ter terminado antes de iniciar a embalagem seguinte. Como iniciar Drospirenona + Etinilestradiol Generis Sem uso prévio de contracetivos hormonais (no último mês) A toma dos comprimidos deve ser iniciada no dia 1 do ciclo natural da mulher (i. e., no primeiro dia da sua hemorragia menstrual). Quando muda de outro contracetivo hormonal combinado ( Lue koko asiakirja