Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,65 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11188633 EAN: 4150111886331 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 11188656 EAN: 4150111886560 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 98 St
verlängert
2015-08-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DULOXETIN AL 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Duloxetin (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin AL beachten? 3. Wie ist Duloxetin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin AL enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin AL erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. DULOXETIN AL WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON • depressiven Erkrankungen, • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität), • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen). Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin AL innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie Lue koko asiakirja
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin AL 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid)._ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 66 mg Saccharose. _Duloxetin AL 60 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 132 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartkapsel mit weißem Unterteil und dunkelblauem Oberteil, mit einer Länge von 15,9 mm ± 1 mm und einer Breite von 5,82 mm ± 1 mm, gefüllt mit fast weißen magensaftresistenten Pellets. _Duloxetin AL 60 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartkapsel mit grünem Unterteil und dunkelblauem Oberteil, mit einer Länge von 19,4 mm ± 1 mm und einer Breite von 6,91 mm ± 1 mm, gefüllt mit fast weißen magensaftresistenten Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 2 Duloxetin AL wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Depressive Erkrankungen _ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg Lue koko asiakirja