Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dihydrotachysterolum
Dishman Netherlands B.V.
A11CC02
Dihydrotachysterolum
0.2 mg
tabletti
Resepti
dihydrotakysteroli
Myyntilupa peruuntunut
1989-08-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DYGRATYL ® 0,2 MG TABLETTI dihydrotakysteroli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dygratyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dygratyliä 3. Miten Dygratyliä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dygratylin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DYGRATYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dihydrotakysteroli kuuluu kalsium-aineenvaihduntaan vaikuttaviin aineisiin. Dygratyl-valmistetta käytetään hypokalsemian eli veren kalsiumin niukkuuden hoitoon sekä sekundaarisen hyperparatyreoosin eli lisäkilpirauhasten liikatoiminnan hoitoon. Dihydrotakysterolia, jota Dygratyl sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DYGRATYLIÄ ÄLÄ OTA DYGRATYLIÄ - jos olet allerginen dihydrotakysterolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on hyperkalsemia. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Lääkäri suorittaa säännöllisiä veren kalsiumtason määrityksiä, jotta vältyttäisiin yliannostukselta. Keskustele lääkärin tai apteekkihe Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dygratyl 0,2 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dihydrotakysteroli 0,2 mg (200 mikrogrammaa) Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:laktoosimonohydraatti 60 mg, sakkaroosi 26,8 mg Täydellinen apuaineluettelo , ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _Valmisteen kuvaus_: Valkoinen, kupera, pyöreä tabletti, jakouurre, koodimerkintä DHT, halkaisija 6,5 mm, paino 100 mg Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypokalsemia, joka johtuu idiopaattisesta tai postoperatiivisesta hypoparatyreoosista, D-vitamiinin puutoksesta, malabsorptiosta (steatorrea) tai pseudohypoparatyreoosista. Sekundaarinen hyperparatyreoosi (myös kalsiumtason ollessa normaali). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hypokalsemia: Alkuannos yleensä 1,0 mg (5 tabl.) päivittäin. Joissakin ta- pauksissa korkeampi annostus, aina 2 mg:aan (10 tabl.) asti on mahdollinen. Alkuannos korkeintaan 7 päivän ajan. Ylläpitoannos yleensä 0,2 - 1,2 mg (1-6 tabl.) päivittäin. Normaali kalsiumtaso: Yleensä 0,2 - 0,4 mg (1-2 tabl.) päivittäin. _Pediatriset potilaat _ tietoja ei ole saatavilla 4.3 VASTA-AIHEET Hyperkalsemia. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Hyperkalsemian estämiseksi tulee veren kalsiumpitoisuus määrittää säännöllisesti hoidon aikana. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Tiatsididiureetin antaminen dihydrotakysterolilla hoidettavalle hypoparatyre-oosipotilaal Lue koko asiakirja