EFECTIN 50 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a venlafaxin

Saatavilla:

Wyeth Whitehall Export GmbH

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

venlafaxine

Kpl paketissa:

60x 30x 42x 100x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1996-06-17

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T-5105/02, 5106/01-04, 5107/02 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2007. január 5.
Szám: 32895-96/41/2006
Előadó: dr. Palotai K
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(kiszerelések törlése)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
EFECTIN 37,5 MG TABLETTA
VENLAFAXIN
EFECTIN 50 MG TABLETTA
VENLAFAXIN
EFECTIN 75 MG TABLETTA
VENLAFAXIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Efectin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Efectin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Efectin-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Efectint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFECTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ön azért kapott Efectin tablettát, mert depresszió tüneteiben
szenved. Az Efectin az a kezelés, amely
enyhíteni tud ezeken a tüneteken, és segít Önnek, hogy jobban
érezze magát. Az Efectint alkalmazzák a
depressziós epizódba történő visszaesés megelőzésére vagy új
depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzésére is.
GYÓGYSZERFORMA ÉS GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT
Az Efectin tabletta az antidepresszívumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyeket a
depresszió tüneteinek kezelésére alkalmaznak. Depresszióellenes
hatásának mechanizmusa, hogy növeli a
központi idegrendszerben a kémiai ingerületátvivő anyagok
(neurotranszmitterek) aktivitását, azt az
aktivitást, ami depresszív állapotban csö

Valmisteyhteenveto

4. sz. melléklete az OGYI-T-5105/02, 5106/01-04, 5107/-02 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2007. január 5..
Szám: 32895-96/41/06
Előadó: dr. Palotai K
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(kiszerelések törlése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EFECTIN
® 37,5 MG TABLETTA
VENLAFAXIN
EFECTIN
® 50 MG TABLETTA
VENLAFAXIN
EFECTIN
® 75 MG TABLETTA
VENLAFAXIN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg, ill. 50 mg, ill. 75 mg venlafaxin (42,42 mg, 56,56 mg ill.
84,84 mg venlafaxin-hidroklorid
formájában) tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
37,5 mg, 50 mg, 75 mg: pajzs alakú, barackrózsaszín színű, lapos,
metszett élű tabletta, egyik oldalán "37,5",
ill. "50", ill. "75" és "W" kódjelzéssel ellátva. Törési
felülete barackrózsaszín.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Efectin tabletta a depresszió kezelésére javallt, beleértve a
szorongással járó depressziót is, kórházi és
járóbetegek esetén egyaránt.
Depressziós epizódba történő visszaesés megelőzése vagy új
depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt szokásos adag naponta 75 mg, két adagra osztva (kétszer
37,5 mg naponta). Ha 2 hét elteltével
további klinikai javulásra van szükség, az adag napi 150 mg-ra
emelhető, két adagra osztva (kétszer 75 mg
naponta).
Ha a kezelőorvos megítélése szerint magasabb dózis szükséges,
például súlyosabb depresszió vagy
hospitalizált beteg esetén, akkor 150 mg-os kezdő adag is adható,
két dózisban (kétszer 75 mg naponta). A
napi adag ezután a tervezett válasz eléréséig akár 75 mg-mal is
növelhető, 2-3 naponként. A javasolt
maximális dózis napi 375 mg. Ezt követően az adagot fokozatosan
csökkenteni kell a szokásos dózisig, a
beteg válaszreakciójának és toleranciájának megfelelően.
2
Az Efectin tablettákat javasolt étkezés közben, egészben bevenni.
A tablettát nem szabad f