Efexor Depot 150 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Venlafaxine hydrochloride

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Venlafaxine hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 438457) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 10 x 50, 500, 10 x 100, 1000

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 10 x 50, 500, 10 x 100, 1000

Terapeuttinen alue:

venlafaksiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1022

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-09-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EFEXOR DEPOT 37,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
EFEXOR DEPOT 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
EFEXOR DEPOT 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
venlafaksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Efexor Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efexor Depot
-valmistetta
3.
Miten Efexor Depot -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Efexor Depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EFEXOR DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Efexor Depot sisältää venlafaksiinia vaikuttavana aineena.
Efexor Depot on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja
noradrenaliinin takaisinoton estäjien
(SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään masennuksen ja muiden sairauksien,
esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden
hoitoon. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin,
mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta.
Efexor Depot -valmistetta käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon.
Sitä käytetään myös aikuisilla,
joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö,
sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden
jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö
(paniikkikohtauksia). On tärkeää, että masennus

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Efexor Depot 37,5 mg depotkapseli, kova
Efexor Depot 75 mg depotkapseli, kova
Efexor Depot 150 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Efexor Depot 37,5 mg depotkapseli, kova:
Jokainen depotkapseli sisältää 42,43 mg venlafaksiinihydrokloridia,
joka vastaa 37,5 mg
venlafaksiinia vapaana emäksenä.
Efexor Depot 75 mg depotkapseli, kova:
Jokainen depotkapseli sisältää 84,85 mg venlafaksiinihydrokloridia,
joka vastaa 75 mg venlafaksiinia
vapaana emäksenä.
Efexor Depot 150 mg depotkapseli, kova:
Jokainen depotkapseli sisältää 169,7 mg venlafaksiinihydrokloridia,
joka vastaa 150 mg venlafaksiinia
vapaana emäksenä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Efexor Depot 37,5 mg:
Läpinäkymätön vaaleanharmaa kansi ja persikanvärinen runko-osa,
kova liivatekapseli, johon on
painettu ”W” ja ”37.5” punaisella. Kapselin koko: 3 (15,9 mm x
5,82 mm).
Efexor Depot 75 mg:
Läpinäkymätön persikanvärinen kova liivatekapseli,
johon on painettu ”W” ja ”75” punaisella.
Kapselin koko: 1 (19,4 mm x 6,91 mm).
Efexor Depot 150 mg:
Läpinäkymätön tummanoranssi kova liivatekapseli,
johon on painettu ”W” ja ”150” valkoisella.
Kapselin koko: 0 (23,5 mm x 7,65 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavan masennuksen hoito.
Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
3
Paniikkihäiriön
hoito myös potilailla,
joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten paikkojen pelko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vakava masennus
Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on
75 mg kerran vuorokaudessa.
Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla
hyödyllistä suurentaa annosta enintään
tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai
harvemmin. Jos tämä on potilaan
kliinisen tilan ja oireiden vaikeusasteen vuoksi aiheellista,
annostu