Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Venlafaxine hydrochloride
UPJOHN EESV
N06AX16
Venlafaxine hydrochloride
37.5 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 7 (VNR-numero: 020277) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 10 x 7, 70, 84, 100
Resepti: 7 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 10 x 7, 70, 84, 100
venlafaksiini
Substituutioryhmä: 1020
Myyntilupa myönnetty
2006-05-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EFEXOR DEPOT 37,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA EFEXOR DEPOT 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA EFEXOR DEPOT 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA venlafaksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Efexor Depot on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efexor Depot -valmistetta 3. Miten Efexor Depot -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Efexor Depot -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EFEXOR DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Efexor Depot sisältää venlafaksiinia vaikuttavana aineena. Efexor Depot on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta. Efexor Depot -valmistetta käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Sitä käytetään myös aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö (paniikkikohtauksia). On tärkeää, että masennus Lue koko asiakirja
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Efexor Depot 37,5 mg depotkapseli, kova Efexor Depot 75 mg depotkapseli, kova Efexor Depot 150 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Efexor Depot 37,5 mg depotkapseli, kova: Jokainen depotkapseli sisältää 42,43 mg venlafaksiinihydrokloridia, joka vastaa 37,5 mg venlafaksiinia vapaana emäksenä. Efexor Depot 75 mg depotkapseli, kova: Jokainen depotkapseli sisältää 84,85 mg venlafaksiinihydrokloridia, joka vastaa 75 mg venlafaksiinia vapaana emäksenä. Efexor Depot 150 mg depotkapseli, kova: Jokainen depotkapseli sisältää 169,7 mg venlafaksiinihydrokloridia, joka vastaa 150 mg venlafaksiinia vapaana emäksenä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. Efexor Depot 37,5 mg: Läpinäkymätön vaaleanharmaa kansi ja persikanvärinen runko-osa, kova liivatekapseli, johon on painettu ”W” ja ”37.5” punaisella. Kapselin koko: 3 (15,9 mm x 5,82 mm). Efexor Depot 75 mg: Läpinäkymätön persikanvärinen kova liivatekapseli, johon on painettu ”W” ja ”75” punaisella. Kapselin koko: 1 (19,4 mm x 6,91 mm). Efexor Depot 150 mg: Läpinäkymätön tummanoranssi kova liivatekapseli, johon on painettu ”W” ja ”150” valkoisella. Kapselin koko: 0 (23,5 mm x 7,65 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavan masennuksen hoito. Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. 3 Paniikkihäiriön hoito myös potilailla, joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten paikkojen pelko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vakava masennus Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai harvemmin. Jos tämä on potilaan kliinisen tilan ja oireiden vaikeusasteen vuoksi aiheellista, annostu Lue koko asiakirja