Enalapril Comp Orion 20 mg / 12,5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C09BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide

Annos:

20 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 377139), 100 (VNR-numero: 195323)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

enalapriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0116

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ENALAPRIL COMP ORION 20 MG/12,5 MG TABLETIT
enalapriilimaleaatti
ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enalapril Comp Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enalapril Comp Orion
-tabletteja
3.
Miten Enalapril Comp Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril Comp Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENALAPRIL COMP ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapril Comp Orion -tabletteja käytetään korkean verenpaineen
hoitoon. Lääke sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta: enalapriilia ja hydroklooritiatsidia.
-
Enalapriili
kuuluu ACE:n estäjiksi kutsuttuun lääkeryhmään. ACE:n estäjät
laajentavat
verisuonia, jolloin verenvirtaus niissä paranee. ACE:n estäjiä
käytetään korkean verenpaineen
hoitoon.
-
Hydroklooritiatsidi
kuuluu diureeteiksi (nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttuun
lääkeryhmään.
Diureetit lisäävät munuaisten erittämän virtsan määrää.
Niitä käytetään korkean verenpaineen
hoitoon.
Enalapril Comp Orion -tabletteja käytetään potilaille,
joiden verenpainetta ei ole voitu hoitaa riittävän
tehokkaasti pelkästään enalapriililla tai hydroklooritiatsidilla.
Tämän takia ensisijaisena hoitona tulee
käyttää muita va

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril Comp Orion 20 mg/12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1 tabletti sisältää 123,6 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera päällystämätön
tabletti, jossa jakouurre toisella puolella ja
sileä pinta toisella. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Enalapril Comp Orion on tarkoitettu hypertension hoitoon potilaille,
joilla yhdistelmähoito on
tarkoituksenmukainen.
Valmistetta tulisi käyttää vain tapauksissa, joissa monoterapia
jommallakummalla lääkeaineella ei ole
osoittautunut riittäväksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Hypertensio
Tavallinen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa
annos voidaan nostaa kahteen
tablettiin kerran vuorokaudessa.
Aikaisempi diureettihoito
Symptomaattista hypotensiota voi esiintyä ensimmäisen Enalapril Comp
Orion -annoksen jälkeen.
Tämä on todennäköisempää potilailla,
joilla on diureettihoidosta johtuva hypovolemia tai
hyponatremia. Diureettihoito tulisi keskeyttää 2–3 päivää ennen
Enalapril Comp Orion -hoidon
aloittamista.
Annostus munuaisten vajaatoiminnassa
Tiatsidit eivät ehkä ole sopivia diureetteja munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa,
ja ne ovat tehottomia, jos glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on ≤
30 ml/min (vaikea munuaisten
vajaatoiminta).
2
Potilaiden, joiden glomerulusten suodatusnopeus on > 30 ml/min, mutta
< 80 ml/min (lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta), pitäisi käyttää Enalapril
Comp Orion -valmistetta vasta
yhdistelmävalmisteen eri lääkeainekomponenttien annostitrausten
jälkeen.
Yksin käytetyn enalapriilimaleaatin
suositeltu aloitusannos lievässä munuaisten vajaatoi