Engemycin 25 mg/ml sumute iholle, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytetracycline hydrochloride

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QD06AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytetracycline hydrochloride

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

sumute iholle, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 408608)

Prescription tyyppi:

Resepti: 200 ml

Terapeuttinen alue:

Oksitetrasykliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Engemycin 25 mg/ml, sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja
sialle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Markkinoija Suomessa: MSD Animal Health/Intervet Oy
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense, Km 20,300
04011 Aprilia (LT)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Engemycin 25 mg/ml,
Sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja sialle
Oksitetrasykliinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Oksitetrasykliinihydrokloridi
25,00 mg
(vastaa oksitetrasykliiniä
23,15 mg
Apuaineet:
Patenttisininen V (E131) väriaineena
1,25 mg
4.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, suspensio
Vihreä, vihreän-sininen suspensio
5.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien oksitetrasykliinille herkkien organismien aiheuttamien tai
niihin liittyvien infektioiden
hoitoon, naudalla, lampaalla ja sialla.

Sorkkainfektioiden hoitoon, erityisesti kun aiheuttajana:
_Dichelobacter nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum_ ja muita _Fusobacterium_ spp. ja
_Bacteroides_ spp.

Paikallisten haavojen tukihoitoon leikkausten tai fyysisten vammojen
jälkeen, esim.
hännänpurenta sioilla, pintahaavat ja hiertymät.
6.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää vedinten hoitoon, jotta valmistetta ei joudu
maitoon.
Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä
oksitetrasykliineille tai apuaineille.
7.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
8.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas ja sika
9.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vain ulkoiseen käyttöön.
Ravista hyvin ennen käyttöä. Sumutepulloa voidaan käyttää
pystysuorassa tai ylösalaisin.
Puhdista hoidettava alue huolellisesti
ennen valmisteen käyttöä.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Engemycin 25 mg/ml, sumute iholle, suspensio naudalle, lampaalle ja
sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Oksitetrasykliinihydrokloridi
25,00 mg
(vastaa oksitetrasykliiniä
23,15 mg
Apuaineet:
Patenttisininen V (E131)
1,25 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, suspensio
Vihreä - vihreänsininen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, lammas ja sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien oksitetrasykliinille herkkien organismien aiheuttamien tai
niihin liittyvien infektioiden
hoitoon naudalla, lampaalla ja sialla.
❑
Sorkkainfektioiden hoitoon, erityisesti kun aiheuttajana:
_Dichelobacter nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum_ ja muita _Fusobacterium_ spp. ja
_Bacteroides_ spp.
❑
Paikallisten haavojen tukihoitoon leikkausten tai fyysisten vammojen
jälkeen, esim.
hännänpurenta sioilla, pintahaavat ja hiertymät.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää vedinten hoitoon, jotta valmistetta ei joudu
maitoon.
Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä
oksitetrasykliineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä on hoidettava vain hyvin ilmastoidussa tilassa.
Ei saa sumuttaa silmiin tai silmien lähelle.
Valmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristetyn
kohdebakteerin herkkyysmääritykseen. Jos
tämä ei ole mahdollista, hoito tulee perustua paikalliseen
(alueelliseen, tilakohtaiseen)
epidemiologiseen tietoon kohdebakteerin herkkyydestä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Herkistymis- ja kosketusihottumariskin takia käyttäjän tulisi
välttää ihokontaktia.
Käytä sopivia läpäisemättömiä käsineitä käsiteltäessä
valmistetta.
Silmä-ärsytys riskin takia valmisteen joutumista silmiin pitäisi
välttää.
Suojaa silmät ja kasvot.
Ei sa