Epiduo 0,1 % / 2,5 % geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Benzoyl peroxide, Adapalene

Saatavilla:

GALDERMA NORDIC AB

ATC-koodi:

D10AD53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzoyl peroxide, Adapalene

Annos:

0,1 % / 2,5 %

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 g (VNR-numero: 408675) Ei kaupan: 5 g, 15 g, 30 g, 30 g (VNR-numero: 114687), 45 g, 45 g (VNR-numero: 386977), 60 g (

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 g Ei kaupan: 5 g, 15 g, 30 g, 30 g, 45 g, 45 g, 60 g, 90 g

Terapeuttinen alue:

adapaleeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2051

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EPIDUO 0,1 % / 2,5 % GEELI
adapaleeni/bentsoyyliperoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Epiduo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epiduoa
3.
Miten Epiduoa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Epiduon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EPIDUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Epiduoa käytetään aknen hoitoon.
Tämä geeli sisältää kahta eri vaikuttavaa ainetta, adapaleenia ja
bentsoyyliperoksidia, jotka toimivat
yhdessä mutta eri tavoin.
Adapaleeni kuuluu valmisteryhmään nimeltä retinoidit, ja se
vaikuttaa suoraan aknea aiheuttaviin
ihoprosesseihin.
Toinen vaikuttava aine, bentsoyyliperoksidi,
toimii mikrobeja tuhoavana aineena sekä pehmentää ja
kuorii ihon ulkokerrosta.
Adapaleenia ja bentsoyyliperoksidia,
joita Epiduo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EPIDUOA
ÄLÄ KÄYTÄ EPIDUOA
-
Jos olet raskaana
-
Jos suunnittelet raskautta
-
Jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin mu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Epiduo 0,1 % / 2,5 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää:
Adapaleenia 1 mg (0,1 %)
Bentsoyyliperoksidia 25 mg (2,5 %)
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Propyleeniglykoli (E1520; 4,00 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli.
Valkoinen tai hyvin haalean keltainen läpinäkymätön geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Acne vulgariksen _paikallishoitoon,
silloin kun siihen liittyy komedoita, papuloita ja pustuloita (ks.
kohta 5.1).
Epiduo on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja 9-vuotiaille tai
sitä vanhemmille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Epiduoa levitetään puhtaalle ja kuivalle iholle koko aknealueelle
kerran päivässä illalla. Geeliä
levitetään sormenpäillä ohueksi kalvoksi välttäen silmiä ja
huulia (ks. kohta 4.4)
Jos ärsytystä ilmenee, potilasta tulee neuvoa käyttämään
ei-komedogeenisia kosteusvoiteita,
käyttämään lääkettä harvemmin (esim. joka toinen päivä),
keskeyttämään hoito väliaikaisesti tai
lopettamaaan hoito kokonaan.
Lääkärin tulee päättää hoidon kesto kliinisen tilan
perusteella. Kliinisen paranemisen ensimmäiset
merkit ilmaantuvat yleensä 1-4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Epiduon turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu alle
9-vuotiailla lapsilla.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Raskaus (ks. kohta 4.6)
•
Raskautta suunnittelevat naiset (ks. kohta 4.6)
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Epiduo-geeliä ei tule levittää vaurioituneelle iholle, joka on joko
rikkoutunut (haavat tai hiertymät),
jossa on ihottumaa tai joka on palanut auringossa.
2
Epiduoa ei saa joutua silmiin,
suuhun, sieraimiin tai limakalvoille. Jos valmistetta joutuu
silmään,
silmä on pestävä välittömästi lämpimällä vedellä.
Tämä lääkevalmiste sisältää 40 mg propyleeniglykolia
(E1520) per gramma, joka vastaa 4 % w/w, se
saattaa aiheuttaa i