Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Moxidectine, Praziquantel

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Moxidectine, Praziquantel

Annos:

19,5 mg/g + 121,7 mg/g

Lääkemuoto:

oraaligeeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 14,4 g (VNR-numero: 063791) Ei kaupan: 11,8 g (VNR-numero: 060487), 10 x 11,8 g, 10 x 14,4 g, 20 x 11,8 g, 20 x 14,4 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 14,4 g Ei kaupan: 11,8 g, 10 x 11,8 g, 10 x 14,4 g, 20 x 11,8 g, 20 x 14,4 g

Terapeuttinen alue:

Moksidektiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-07-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon, s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
Moksidektiini
19,50 mg/g
Pratsikvanteeli
121,7 mg/g
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519)
220,0 mg/g
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,8 mg/g
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevonen:
Equest Pramox oraaligeeli on laajakirjoinen loislääke, joka tehoaa
moniin hevosen, ponin, tamman ja
varsan sisä- ja ulkoloisiin. Se sisältää moksidektiiniä,
joka on milbemysiineihin kuuluva toisen polven
makrosyklinen laktoni. Moksidektiini
vaikuttaa loisen hermojärjestelmään, halvaannuttaen sen sekä
lopulta aiheuttaen loisen kuoleman.
Se sisältää myös pratsikvanteelia, joka on monille eläinlajeille
yleisesti käytetty antihelminttinen
loislääke. Pratsikvanteeli imeytyy nopeasti loisen ulkokerroksen
läpi ja jakautuu tasaisesti. Loisen
metabolia häiriintyy, aiheuttaen loisen kouristuksen ja
halvautumisen.
Hevosten moksidektiinille ja pratsikvanteelille herkkien heisi- ja
sukkulamatojen tai niveljalkaisten
aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon:
Suuret strongylukset:
-
_Strongylus vulgaris_ (aikuiset)_ _
_- _
_Strongylus edentatus_ (aikuiset)_ _
_- _
_Triodontophorus brevicauda_ (aikuiset)_ _
_- _
_Triodontophorus serratus _(aikuiset)_ _
2
_- _
_Triodontophorus tenuicollis_ (aikuiset)
Pienet strongylukset_ _ (aikuiset ja suolistossa elävät
toukkavaiheet):
_- _
_Cyathostomum_ spp.
-
_Cylicocyclus_ spp.
_- _
_Cylicostephanus _spp.
-
_Cylicodontophorus_ spp.
-
_Gyalocephalus _spp.
Suolinkaiset:
-
_Parascaris equorum_ (aikuiset)
Muut lajit:_ _
_- _
_Oxyuris eq

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 gramma geeliä sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Moksidektiini
19,5 mg
Pratsikvanteeli
121,7 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
220,0 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,8 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaligeeli.
Vaaleankeltainen tai oranssi/vaaleanpunainen oraaligeeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten moksidektiinille ja pratsikvanteelille herkkien heisi- ja
sukkulamatojen tai niveljalkaisten
aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon:
Suuret strongylukset:
-
_Strongylus vulgaris_ (aikuiset)_ _
_- _
_Strongylus edentatus_ (aikuiset)_ _
_- _
_Triodontophorus brevicauda_ (aikuiset)_ _
_- _
_Triodontophorus serratus _(aikuiset)_ _
_- _
_Triodontophorus tenuicollis_ (aikuiset)
_ _
Pienet strongylukset_ _ (aikuiset ja suolistossa elävät
toukkavaiheet):
_- _
_Cyathostomum_ spp.
-
_Cylicocyclus_ spp.
-
_Cylicostephanus_ spp.
-
_Cylicodontophorus_ spp.
-
_Gyalocephalus_ spp.
Suolinkaiset:
-
_Parascaris equorum_ (aikuiset)
Muut lajit:_ _
_- _
_Oxyuris equi_ (aikuiset)_ _
_- _
_Habronema muscae _(aikuiset)
_- _
_Gasterophilus intestinalis _(L
2
, L
3
)
_- _
_Gasterophilus nasalis _(L
2
, L
3
)
-
_Strongyloides westeri_ (aikuiset)_ _
_- _
_Trichostrongylus axei _(aikuiset)
Heisimadot (aikuiset)
-
_Anoplocephala perfoliata_
-
_Anoplocephala magna _
-
_Paranoplocephala mammillana_
Pienten strongylusten munien eritys estyy 90 päivän ajan.
Valmiste tehoaa suolen limakalvon sisäisiin pienten strongylusten
kehittyviin L
4
-toukkavaiheisiin.
Pienten strongylusten varhaiset (hypobioottiset) EL
3
-toukkavaiheet eliminoituvat kahdeksan viikon
kuluessa hoidosta.
4.3. VASTA-AIHEET
Ei saa antaa alle 6,5 kk:n ikäisille varsoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain hevosille. Täm