Equibactin vet 333 mg/g + 67 mg/g oraalipasta

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sulfadiazine, Trimethoprim

Saatavilla:

LE VET. B.V.

ATC-koodi:

QJ01EW10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulfadiazine, Trimethoprim

Annos:

333 mg/g + 67 mg/g

Lääkemuoto:

oraalipasta

Kpl paketissa:

Kaupan: 45 g (VNR-numero: 153777)

Prescription tyyppi:

Resepti: 45 g

Terapeuttinen alue:

Sulfadiatsiini ja trimetopriimi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Equibactin vet (333mg/g+67mg/g) oraalipasta hevoselle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Nimi:
Le Vet B.V.
Osoite:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Nimi:
Produlab Pharma B.V.
Osoite:
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equibactin vet (333 mg/g + 67 mg/g) oraalipasta hevoselle
trimethoprim. / sulfadiazin.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
trimetopriimi
66,7 mg
sulfadiatsiini 333,3 mg
APUAINE:
kloorikresoli
2,0 mg.
KUVAUS:
Valkoinen tai lähes valkoinen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten infektioiden hoitoon, kun tulehduksen aiheuttava bakteeri on
herkkä trimetopriimin
ja
sulfadiatsiinin
yhdistelmälle, erityisesti:
Hengitysteiden tulehdukset, kun aiheuttajana on _Streptococcus _spp.
ja _Staphylococcus aureus_;
Mahasuolikanavan tulehdukset, kun aiheuttajana on _E.coli_;
Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot, kun aiheuttajana on
beetahemolyyttinen streptokokki;
Haavojen tulehdukset ja paiseet, kun aiheuttajana on _Streptococcus
_spp. ja _Staphylococcus aureus_.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä
sulfonamideille.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
sulfonamideille tai joilla on vakava maksan
tai munuaisten vajaatoiminta tai verenkuvan muutoksia.
Märkiviä tulehduksia hoidettaessa valmistetta ei saa käyttää
ilman että varmistetaan märkäeritteen
pääsy pois tulehdusalueelta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä
sulfonamideille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ruokahalun vähenemistä tai menettämistä voi esiintyä valmisteella
hoidetuilla
eläimillä.
Verivirtsaisuutta, virtsakiteitä ja munuaistubulusten tukoksia on
havaittu.
Löysiä ulosteita tai ripulia voi esiintyä hoidon aikana. Jos
tällaista ilmenee, lopeta hoito välittömästi ja
aloita eläinlää

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equibactin vet (333 mg/g + 67 mg/g) oraalipasta hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
trimetopriimi 66,7 mg
sulfadiatsiini 333,3 mg
APUAINEET:
kloorikresoli 2,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta.
Valkoinen tai lähes valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten infektioiden hoitoon, kun tulehduksen aiheuttava bakteeri on
herkkä trimetopriimin ja
sulfadiatsiinin yhdistelmälle, erityisesti:
Hengitysteiden infektiot, kun aiheuttajana on _Streptococcus _spp. ja
_Staphylococcus aureus_;
Mahasuolikanavan infektiot, kun aiheuttajana on _E.coli_;
Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot, kun aiheuttajana on
beetahemolyyttinen streptokokki;
Haavojen tulehdukset ja avoabsessit tai dreneeratut absessit, kun
aiheuttajana on _Streptococcus _spp. ja
_Staphylococcus aureus_.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
sulfonamideille tai joilla on vakava maksan
tai munuaisten vajaatoiminta tai verenkuvan muutoksia.
Tätä valmistetta ei saa käyttää absessien hoitoon ilman
asianmukaista dreneerausta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä
sulfonamideille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Hoidon aikana eläimellä tulee olla juomavettä vapaasti saatavilla.
Samaa ruiskua ei saa käyttää useammalle kuin yhdelle eläimelle.
Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen sekä
antibioottien käyttöä koskeviin virallisiin
ja paikallisiin määräyksiin.
Valmisteyhteenvedon ohjeiden vastainen käyttö voi lisätä
sulfadiatsiinille ja trimetopriimille resistenttien
bakteerien esiintymistä ja heikentää sulfonamideilla ja/tai
trimetopriimilla tehdyn hoidon tehoa
ristiresistenssin kautta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA