Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxidectinum,Praziquantelum
Continental Farmaceutica
QP54AB52
Moxidectinum,Praziquantelum
19.5 mg/g + 121.7 mg/g
oraaligeeli
Resepti
Moksidektiini, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa peruuntunut
2014-12-19
Sida 1 av 10 PAKKAUSSELOSTE EQUIPRAMOX VET. 19,5 MG/G + 121,7 MG/G ORAALIGEELI HEVOSELLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA: Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1348 Louvain-la-Neuve Belgia ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera Camprodon s/n – La Riba 17813 – Vall de Bianya Gerona, Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equipramox vet. 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli hevoselle Moksidektiini, pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Moksidektiini Pratsikvanteeli 19,5 mg 121,7 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) Butyylihydroksitolueeni (E321) 220,0 mg 0,8 mg Vaaleankeltainen tai oranssi/vaaleanpunainen geeli. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevoset: Equipramox vet. on laajakirjoinen loislääke, joka tehoaa moniin hevosten, ponien, tammojen ja varsojen sisä- ja ulkoloisiin. Se sisältää moksidektiinia, joka on milbemysiineihin kuuluva toisen polven makrosyklinen laktoni. Moksidektiini vaikuttaa loisten keskushermostoon niin, että loiset halvaantuvat ja kuolevat. Valmiste sisältää myös pratsikvanteelia, joka on monille eläinlajeille yleisesti käytetty loislääke erityisesti heisimatojen häätöön. Pratsikvanteeli imeytyy nopeasti heisimadon ulkokerroksen läpi ja leviää tasaisesti. Se häiritsee heisimadon aineenvaihduntaa, mikä johtaa loisen kouristuksiin ja halvaantumiseen. Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu moksidektiinille ja pratsikvanteelille herkkien heisi- ja sukkulamatojen tai niveljalkaisten aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: 2 Suuret strongylukset: * _Strongylus vulgaris_ (aikuisvaiheet) * _Strongylus edentatus_ (aikuisvaiheet) * _Triodontophorus brevicauda_ (aikuiset) * _Triodontophorus serratus_ (aikuiset) * _Triodontophorus tenuicollis _(aikuiset) Pienet strongylukset (aikuiset ja suolistossa elävät toukkavaiheet): _*_ _Cyathostomum _spp_. _ _*_ _ _ Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equipramox vet. 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Moksidektiini Pratsikvanteeli 19,5 mg 121,7 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) Butyylihydroksitolueeni (E321) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 220,0 mg 0,8 mg 3. LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli. Vaaleankeltainen tai oranssi/vaaleanpunainen oraaligeeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevonen Moksidektiinille ja pratsikvanteelille herkkien heisi- ja sukkulamatojen tai niveljalkaisten aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: Suuret strongylukset: - _Strongylus vulgaris_ (aikuisvaiheet) - _Strongylus edentatus_ (aikuisvaiheet) - _Triodontophorus brevicauda_ (aikuiset) - _Triodontophorus serratus_ (aikuiset) - _Triodontophorus tenuicollis_ (aikuiset) Pienet strongylukset (aikuiset ja intraluminaaliset toukkavaiheet): - _Cyathostomum _spp._ _ - _Cylicocyclus _spp._ _ - _Cylicostephanus _spp._ _ - _Cylicodontophorus _spp_. _ - _Gyalocephalus _spp._ _ Suolinkaiset: 2/6 - _Parascaris equorum_ (aikuiset) Muut lajit: - _Oxyuris equi_ (aikuisvaiheet) - _Habronema muscae_ (aikuiset) - _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) - _Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) - _Strongyloides westeri_ (aikuiset) - _Trichostrongylus axei_ (aikuisvaiheet) Heisimadot (aikuiset): - _Anoplocephala perfoliata _ - _Anoplocephala magna _ - _Paranoplocephala mammillana _ Pienten strongylusten munien eritys estyy 90 vuorokauden ajan. Valmiste tehoaa suolen limakalvon sisäisiin pienten strongylusten kehittyviin L4-toukkavaiheisiin. Pienten strongylusten varhaiset (hypobioottiset) EL3-toukkavaiheet eliminoituvat 8 viikon kuluessa hoidosta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa alle 6,5 kuukauden ikäisille varsoille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain hevosille. Tämän valmisteen moksidektii Lue koko asiakirja