Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Detomidine hydrochloride
VETCARE OY
QN05CM90
Detomidine hydrochloride
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 118418), 15 ml (VNR-numero: 036655)
Resepti: 10 ml Resepti: 15 ml
Detomidiini
Myyntilupa myönnetty
2008-05-15
1 PAKKAUSSELOSTE Equisedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo, Suomi Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ballinskelligs Veterinary Products, Ballinskelligs, Co Kerry, Irlanti tai Laboratorios SYVA S.A.U., Avda Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 León, Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equisedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle detomidiinihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Kirkas, lähes väritön liuos laskimonsisäiseen injektioon. 1 ml sisältää vaikuttavana aineena 10 mg detomidiinihydrokloridia (8,36 mg detomidiinia) ja säilöntäaineena 1 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218). 4. KÄYTTÖAIHEET Hevosen rauhoitus ja kivunlievitys tutkimusten ja hoitotoimenpiteiden, kuten pienten kirurgisten toimenpiteiden ajaksi. Detomidiinia voidaan käyttää seuraavissa tilanteissa: kliiniset tutkimukset (esim. tähystys, peräsuolitutkimukset, gynekologiset tutkimukset, röntgentutkimukset) pienet kirurgiset toimenpiteet (esim. haavojen hoito, hammashoito, jänteiden hoito, ihokasvainten poisto, nisien hoito) ennen hoitotoimenpiteitä ja lääkityksiä (esim. nenä-mahaletkun käyttö, kengitys) Esilääkitys injektio- tai inhalaatioanestesiaa varten. Katso kohta 12. Erityisvaroitukset – ”Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain” ennen käyttöä. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on poikkeavuuksia sydämen toiminnassa tai hengityselinsairauksia. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joiden yleinen terveydentila on heikentynyt (esim. nestehukasta kärsivät 2 eläimet). Ei saa käyttää tiineyden kolmen viimeisen kuukauden aikana. Ei saa käyttää yhdessä butorfanolin kanssa ähkystä kärsiville hevosille. Ei saa käyttää yhdessä butorfanolin kanssa tiineille tammoille. Katso koh Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equisedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Detomidiinihydrokloridi 10 mg (vastaa 8,36 mg detomidiinia) APUAINE: SÄILÖNTÄAINE: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, lähes väritön liuos laskimonsisäiseen injektioon. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevosen rauhoitus ja kivunlievitys tutkimusten ja hoitotoimenpiteiden, kuten pienten kirurgisten toimenpiteiden ajaksi. Detomidiinia voidaan käyttää seuraavissa tilanteissa: kliiniset tutkimukset (esim. endoskopia, rektaalitutkimukset, gynekologiset tutkimukset, röntgentutkimukset) pienet kirurgiset toimenpiteet (esim. haavojen hoito, hammashoito, jänteiden hoito, ihokasvainten poisto, nisien hoito) ennen hoitotoimenpiteitä ja lääkityksiä (esim. nenä-mahaletkun käyttö, kengitys) Esilääkitys injektio- tai inhalaatioanestesiaa varten. Katso kohta 4.5 ennen käyttöä. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on poikkeavuuksia sydämen toiminnassa tai hengityselinsairauksia. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joiden yleinen terveydentila on heikentynyt (esim. nestehukasta kärsivät eläimet). 2 Ei saa käyttää tiineyden kolmen viimeisen kuukauden aikana. Ei saa käyttää yhdessä butorfanolin kanssa ähkystä kärsiville hevosille. Ei saa käyttää yhdessä butorfanolin kanssa tiineille tammoille. Katso myös kohdat 4.7 ja 4.8. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Sedaation alkaessa hevoset saattavat horjahdella ja niiden pää saattaa äkillisesti nuokahtaa hevosen pysyessä edelleen seisaallaan. Hevosen ja hoitajan loukkaantumisen välttämiseksi sopiva hoitopaikka tulisi valita huolella. Tavano Lue koko asiakirja