Eradia 125 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

METRONIDAZOL

Saatavilla:

VIRBAC SA

ATC-koodi:

QP51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METRONIDAZOLE

Lääkemuoto:

Suspensie voor oraal gebruik

Koostumus:

METRONIDAZOL 125 mg/ml,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Antiprotozoals

Valtuutuksen tilan:

NL/V/0232/001

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-04

Valmisteyhteenveto

BD/2024/REG NL 120912/zaak 1008727
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eradia 125 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metronidazol (Metronidazole)
125 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxytolueen (E321)
0,2 mg
Aluminiumstearaat
Stearinezuur (E570)
Poeder van pluimveelever
Middenketentriglyceriden
Olieachtige suspensie met bruine, zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties van het maag-darmkanaal veroorzaakt door
_Giardia_ spp. en _Clostridium_
spp.(d.w.z. _C. perfringens_ of _C. difficile_).
Behandeling van infecties van het urogenitale stelsel, de mondholte,
keel en huid veroorzaakt door
obligaat anaerobe bacteriën (bijv. _Clostridium _spp.) die gevoelig
zijn voor metronidazol.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor metronidazol, worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden
gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten.
3
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Metronidazol heeft bevestigde mutagene en genotoxi