Esomeprazol Navamedic 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazole magnesium

Saatavilla:

NAVAMEDIC ASA

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole magnesium

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0558

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-25

Pakkausseloste

Esomeprazol Navamedic 20,40mg enterotabletti PIL
1
PAKKAUSSELOSTE
Esomeprazol Navamedic 20 mg enterotabletti
Esomeprazol Navamedic 40 mg enterotabletti
Esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan tässä mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Esomeprazol Navamedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Esomeprazol Navamedic
-valmistetta
3.
Miten Esomeprazol Navamedic -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazol Navamedic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazol Navamedic -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli.
Esomeprazol Navamedic on ns.
protonipumpun estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon
muodostumista.
Esomeprazol Navamedic –valmistetta käytetään seuraavien
sairaustilojen hoitoon:
Aikuiset ja lapset 12:sta ikävuodesta ylöspäin
-
Ruokatorven refluksisairaus. Sillä tarkoitetaan mahahapon nousua
ruokatorveen, mistä aiheutuu
kipua, tulehdusta ja närästystä.
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamaan mahalaukun limakalvon
tulehdukseen, joka saattaa
johtaa pohjukaissuoli-
ja mahahaavaan. Tässä tapauksessa lääkärisi saattaa määrätä
sinulle myös
antibiootteja tulehduksen hoitoon ja haavan paranemista varten.
Aikuiset
-
Tulehduskipulääkkeiden
käyttöön liittyvä mahahaava ja sen ennaltae

Valmisteyhteenveto

Esomeprazol Navamedic 2040mg enterotabletti SPC
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazol Navamedic 20 mg enterotabletti
Esomeprazol Navamedic 40 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg esomepratsolia (esomepratsoli
magnesiumina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
14,6 mg sakkaroosia ja 30,3 mg laktoosia yhdessä tabletissa
Yksi tabletti sisältää 40 mg esomepratsolia (esomepratsoli
magnesiumina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
29,3 mg sakkaroosia ja 60,6 mg laktoosia yhdessä tabletissa
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Esomeprazol Navamedic 20 mg:n enterotabletti:
Tiilenpunainen,
pyöreä
(halkaisija
noin
10,5 mm),
kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen
tabletti,
jonka
toisella puolella on merkintä ”20” ja toisella puolella ei
merkintöjä.
Esomeprazol Navamedic 40 mg:n enterotabletti:
Tiilenpunainen, pyöreä (halkaisija noin 12,9 mm), viistetty reuna,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”40” ja toisella
puolella ei merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Esomeprazol Navamedic –enterotablettien käyttöaiheet ovat:
GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS
-
erosiivisen refluksiesofagiitin
hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden
pitkäaikaishoito taudin uusiutumisen ehkäisemistä varten
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito
_HELICOBACTER PYLORIN_ HÄÄTÖ YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN
KANSSA JA
-
_Helicobacter pyloriin_ liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen
-
maha-
ja
pohjukaissuolihaavan
uusiutumisen
ehkäisy
potilailla,
joilla
on
_Helicobacter _
_pyloriin_
liittyvä mahahaava
TULEHDUSKIPULÄÄKKEITÄ (NSAID) JATKUVASTI TARVITSEVIEN POTILAIDEN
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito
Esomeprazol Navamedic 2040mg enterotabletti SPC
2
-
tulehduskipulääkehoitoon
liittyvän
maha-
ja
pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisy
riskiryhmän
potilailla.
PEPTISTEN HAAVO