Estrogel 0.6 mg/g geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estradiol hemihydrate

Saatavilla:

BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD.

ATC-koodi:

G03CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estradiol hemihydrate

Annos:

0.6 mg/g

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 80 g (VNR-numero: 555185)

Prescription tyyppi:

Resepti: 80 g

Terapeuttinen alue:

estradioli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-10-04

Pakkausseloste

PAKKAUSS ELOS TE : TIE TOA KÄYTTÄJÄLLE
ES TROGEL
®
0,6 MG/G -GEELI, ANNOSPUMPPU
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUS SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄS S Ä PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Estrogel on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estrogel-geeliä
3.
Miten Estrogel-geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Estrogel-geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
M ITÄ ES TROGEL ON JA MIHIN S ITÄ KÄYTE TÄÄN
Estrogel sisältää estradiolia,
joka on luonnollinen estrogeenihormoni. Estrogel-geeliä käytetään
vaihdevuosien jälkeiseen hormonikorvaushoitoon poistamaan
estrogeenivajauksesta johtuvia oireita
ja estämään vaihdevuosien jälkeistä luukatoa.
Estrogeenin puutteesta johtuvia oireita ovat esimerkiksi kuumat
aallot, unihäiriöt, mielialan
vaihtelut
ja limakalvojen kuivuminen sukuelinten alueella.
Jos sinulla
on luukadon vuoksi suurentunut murtumariski etkä voi käyttää muita
hoitoja, voidaan
hormonikorvaushoitoa käyttää myös tähän tarkoitukseen.
Lääkärisi tulee keskustella kanssasi
mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
2.
M ITÄ S INUN ON TIE DETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ES TROGEL-GEELIÄ
AIE MMAT S AIRAUDE T JA S ÄÄNNÖLLISET LÄÄKÄRINTARKAS TUKSET
Hormonikorvaushoitoon liittyy
riskejä, jotka pitää ottaa huomioon kun päätetään hoidon

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estrogel 0,6 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää 0,6 mg estradiolia (hemihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi gramma geeliä sisältää 0,4
g etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Läpikuultava, väritön tai melkein väritön alkoholinhajuinen geeli
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Luonnollisesta menopaussista tai kirurgisesta toimenpiteestä johtuvan
estrogeenipuutoksen oireet,
esim. kuumat aallot, unihäiriöt, psyykkiset oireet ja
urogenitaaliatrofia. Luukadon ehkäisyyn
vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla on suuri murtumariski ja
joille muut luukadon estoon hyväksytyt
lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai eivät sovi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sekä vaihdevuosioireiden
hoitoa aloitettaessa että sitä jatkettaessa pitäisi käyttää
pienintä vaikuttavaa
annosta ja hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt (ks. kohta
4.4).
Aiemmin hormonikorvaushoitoa
saamattomille hoito aloitetaan oireista riippuen lääkärin harkinnan
mukaan ½–1 annostelulastallisella tai pumppupulloa käytettäessä
1–2 painalluksella.
Siirryttäessä muusta hormonikorvaushoidosta Estrogel-hoitoon
aloitetaan hoito aiemman
progestiinijakson
jälkeen. Naisilla, joilta kohtu on poistettu, aloitetaan
Estrogel-hoito heti seuraavana
päivänä edellisen hoidon lopettamisen jälkeen.
Annostus sovitetaan yksilöllisesti
hoitovasteen mukaan. Riittävä vaste saavutetaan yleensä annettaessa
1,5 mg:n estradioliannos kerran päivässä, mutta annosta voidaan
tarvittaessa suurentaa 3 mg:aan asti.
Putkea ja annostelulastaa käytettäessä 1 täysi mittaurallinen
geeliä vastaa 1,5 mg:n estradioliannosta.
Annospumppua käytettäessä 1 painallus vastaa 0,75 mg:n annosta.
Naisilla, joilla on kohtu tallella, hoitoon pitää liittää 1
kuukauden välein vähintään 12–14 vrk:n
progestiinihoito. Progestiinihoidon päättymisen jälkeen seuraa
yleensä tyhjennysvuoto. Ks. myös
kohta 4