Etoposide Accord 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Etoposide

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

L01CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoposide

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 130370), 10 ml (VNR-numero: 451966) Ei kaupan: 20 ml, 25 ml, 50 ml, 12,5 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml Resepti: 10 ml Ei kaupan: 20 ml, 25 ml, 50 ml, 12,5 ml

Terapeuttinen alue:

etoposidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1790

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
etoposidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Etoposide Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Etoposide
Accordia
3. Miten sinulle annetaan Etoposide Accordia
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Etoposide Accordin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ETOPOSIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää vaikuttavaa ainetta, etoposidia. Tämä
lääke kuuluu sytostaateiksi kutsuttuun lääkeryhmään, joita
käytetään syövän hoidossa.
Etoposide Accordia käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon
aikuisilla:
- kivessyöpä
- pienisoluinen keuhkosyöpä
- verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
- imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin
lymfooma)
- lisääntymisjärjestelmän syövät (raskausajan trofoblastinen
neoplasia ja munasarjasyöpä)
Etoposide Accordia käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon
lapsilla:
- verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
- imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin
lymfooma)
On parasta, että keskustelet tarkasta syystä miksi sinulle on
määrätty Etoposide Accordia lääkärisi kanssa.
Etoposidi, jota EtoposideAccord sisält�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoposide Accord 20 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 20 mg etoposidia.
Yksi 5 ml:n injektiopullo
sisältää 100 mg etoposidia.
Yksi 10 ml:n injektiopullo
sisältää 200 mg etoposidia.
Yksi 12,5 ml:n injektiopullo
sisältää 250 mg etoposidia.
Yksi 20 ml:n injektiopullo
sisältää 400 mg etoposidia.
Yksi 25 ml:n injektiopullo
sisältää 500 mg etoposidia.
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää 1 000 mg etoposidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Bentsyylialkoholi:
30 mg/ml
Vedetön etanoli: 240,64 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Valmiste on kirkas, väritön tai vaalean keltainen liuos, jossa
käytännöllisesti katsoen ei ole
lainkaan hiukkasia.
pH: 3,0 – 4,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
KIVESSYÖPÄ
Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden
hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden
kanssa uuden, uusiutuneen tai refraktaarisen kivessyövän hoidossa
aikuisilla.
PIENISOLUINEN KEUHKOSYÖPÄ
Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden
hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden
kanssa pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa aikuisilla.
HODGKININ LYMFOOMA
Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden
hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden
kanssa Hodgkinin lymfooman hoidossa aikuisilla ja pediatrisilla
potilailla..
NON-HODGKININ LYMFOOMA
Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden
hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden
kanssa non-Hodgkinin lymfooman hoidossa aikuisilla ja pediatrisilla
potilailla.
2
AKUUTTI MYELOOINEN LEUKEMIA
Etoposide Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden
hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden
kanssa akuutin myelooisen leukemian hoidossa aikuisilla ja
pediatrisilla potilailla.
RASKAUSAJAN TROFOBLASTINEN NEOPLASIA
Etoposide Accord on tarkoitettu ensisijaiseksi ja toissijaiseksi
hoidoksi yhdessä muide