Etoposide Pfizer 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Etoposide

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

L01CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoposide

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 391870)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

etoposidi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ETOPOSIDE DELTA WEST ETOPOSIDE PHARMACIA & UPJOHN ETOPOSIDE PHARMACIA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-10-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ETOPOSIDE PFIZER 20 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
etoposidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Etoposide Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Etoposide Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Etoposide Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoposide Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETOPOSIDE PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Etoposide Pfizer. Jokainen injektiopullo
sisältää 20 mg/ml etoposidia.
Etoposidi kuuluu sytostaateiksi kutsuttuun lääkeryhmään;
sytostaatteja käytetään syövän hoitoon.
Etoposide Pfizer -valmistetta käytetään tietyntyyppisten syöpien
hoitoon aikuisille:
-
kivessyöpä
-
pienisoluinen
keuhkosyöpä
-
verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
-
imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin
lymfooma)
-
lisääntymisjärjestelmän syövät (raskausajan trofoblastinen
neoplasia ja munasarjasyöpä).
On parasta, että keskustelet lääkärisi kanssa tarkasta syystä,
miksi sinulle on määrätty Etoposide Pfizer -
valmistetta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ETOPOSIDE PFIZER
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ETOPOSIDE PFIZER

Valmisteyhteenveto

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoposide Pfizer 20 mg/ml infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää 20 mg etoposidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Polysorbaatti 80: 80 mg/ml
Etoposide Pfizer sisältää 1310 mg vedetöntä etanolia per 5 ml:n
kerta-annosinjektiopullo,
mikä vastaa
262 mg/ml (26,2 % w/v).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, keltainen liuos, joka ei sisällä säilytysaineita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Kivessyöpä _
Etoposidia käytetään aikuisille ensilinjan, uusiutuneen tai
refraktaarisen kivessyövän hoitoon yhdessä
muiden tämän käyttöaiheen hoitoon hyväksyttyjen
kemoterapia-aineiden kanssa.
_Pienisoluinen keuhkosyöpä _
Etoposidia käytetään aikuisille pienisoluisen keuhkosyövän
hoitoon yhdessä muiden tämän käyttöaiheen
hoitoon hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
_Hodgkinin lymfoomat _
Etoposidia käytetään aikuisille Hodgkinin lymfooman hoitoon
yhdessä muiden tämän käyttöaiheen hoitoon
hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
_Non-Hodgkin-lymfooma _
Etoposidia käytetään aikuisille non-Hodgkin-lymfooman hoitoon
yhdessä muiden tämän käyttöaiheen
hoitoon hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
_Akuutti myelooinen leukemia _
Etoposidia käytetään aikuisille akuutin myelooisen leukemian
hoitoon yhdessä muiden tämän käyttöaiheen
hoitoon hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
_ _
_Raskaudenaikainen trofoblastikasvain _
Etoposidia käytetään aikuisille suuren riskin raskaudenaikaisen
trofoblastikasvaimen ensilinjan ja toisen
linjan hoitoon yhdessä muiden tämän käyttöaiheen hoitoon
hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
_Munasarjasyöpä _
3
Etoposidia käytetään aikuisille muun kuin epiteliaalisen
munasarjasyövän hoitoon yhdessä muiden tämän
käyttöaiheen hoitoon hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
Etopos